Pediatryczna agresja i przemoc
23 maja 2013 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hormony śliny a agresja i przemoc u dzieci: studium wykonalności
Przemoc i agresja na oddziałach psychiatrii dziecięcej doprowadziła do urazów personelu i pacjentów, a nawet zgonów w całym kraju.
W celu poprawy bezpieczeństwa śledczy opracowali metodę (wraz z Krótką Oceną Agresji Dzieci i Młodzieży) identyfikowania dzieci i młodzieży o wyższym ryzyku agresji i przemocy na jednostkach.
Aby poprawić tę prognozę, badacze planują zbadać hormony śliny u dzieci niskiego i wysokiego ryzyka.
Badane hormony śliny obejmują kortyzol, testosteron i siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEAS).
Badacze spodziewają się, że dzięki połączeniu informacji z Krótkiej oceny agresji dzieci i młodzieży (BRACHA), skali agresji afektywnej drapieżników (Vitiello i wsp.) ., 1990) i hormony śliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie 24 mężczyzn (w wieku 7-11 lat) zostanie zrekrutowanych do dwóch grup z oddziałów stacjonarnych CCHMC:
- Wysoka agresja pacjentów szpitalnych: Dwunastu pacjentów hospitalizowanych (6 Afroamerykanów i 6 rasy kaukaskiej) zostanie zatrudnionych na podstawie wypełnienia skali BRACHA i Drapieżno-Afektywnej Agresji.
- Niska agresja pacjentów hospitalizowanych: Dwunastu pacjentów hospitalizowanych (6 Afroamerykanów i 6 rasy kaukaskiej) zostanie zatrudnionych na podstawie wypełnienia skali BRACHA i Drapieżno-Afektywnej Agresji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samce przed okresem dojrzewania (według raportu rodziców), Afroamerykanie lub rasy kaukaskiej, w wieku od 7 do 9 lat
- Zdolność podmiotu do wyrażenia zgody
- Zdolność opiekuna do wyrażenia zgody rodziców
- Wypełnienie kwestionariusza BRACHA
- Wypełnienie Skali Drapieżno-Afektywnej Agresji (PAAS)
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie wirusowe lub bakteryjne lub leczenie antybiotykami w ciągu dwóch tygodni od badania przesiewowego
- Niedawna operacja (w ciągu 8 tygodni od badania przesiewowego)
- Krwawiące dziąsła (w ciągu 8 tygodni od badania przesiewowego)
- Obecnie przebywa w areszcie dla nieletnich
- Obecnie przyjmuje leki, takie jak leki przeciwpsychotyczne (oprócz arypiprazolu), sterydy i agoniści receptorów beta-adrenergicznych, które wpływają na hormony
- Jeśli według oceny klinicznej badacza należy wykluczyć uczestnika, jeśli leży to w najlepszym interesie uczestnika lub z powodu jakiegokolwiek innego czynnika, który może wpływać na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wysoka agresja w szpitalu
|
|
niska agresja w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja hormonu śliny z krótką oceną agresji dzieci i młodzieży (BRACHA)
Ramy czasowe: Zebrane w jeden lub dwa dni
|
Pobraliśmy trzy próbki śliny od każdego uczestnika w ciągu 24 godzin w jednym z pierwszych trzech dni w szpitalu, aby określić obwodowe stężenia kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) i testosteronu.
Następnie porównaliśmy te poziomy z wynikiem BRACHA uczestników.
Chcieliśmy ustalić, czy stężenia hormonów mogą poprawić dokładność BRACHA w przewidywaniu agresji u dzieci podczas hospitalizacji psychiatrycznej.
|
Zebrane w jeden lub dwa dni
|
|
Korelacja hormonu śliny z krótką oceną agresji dzieci i młodzieży (BRACHA).
Ramy czasowe: Zebrane w jeden lub dwa dni
|
Pobraliśmy trzy próbki śliny od każdego uczestnika w ciągu 24 godzin w jednym z pierwszych trzech dni w szpitalu, aby określić obwodowe stężenia kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) i testosteronu.
Następnie porównaliśmy te poziomy z wynikiem BRACHA uczestników.
Chcieliśmy ustalić, czy stężenia hormonów mogą poprawić dokładność BRACHA w przewidywaniu agresji u dzieci podczas hospitalizacji psychiatrycznej.
|
Zebrane w jeden lub dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0892
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .