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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01253343
소아 공격성과 폭력
2013년 5월 23일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
타액 호르몬과 소아 공격성 및 폭력: 타당성 조사
소아정신과에 대한 폭력과 공격성으로 인해 전국적으로 직원과 환자가 부상을 입거나 사망에 이르게 되었습니다.
안전을 개선하기 위한 노력의 일환으로 조사관은 유닛에 대한 공격성과 폭력의 위험이 더 높은 어린이와 청소년을 식별하는 방법(아동 및 청소년 공격성에 대한 간략한 평가 포함)을 개발했습니다.
이 예측을 개선하기 위해 연구자들은 저위험 어린이와 고위험 어린이의 타액 호르몬을 연구할 계획입니다.
연구할 타액 호르몬에는 코르티솔, 테스토스테론, 황산데히드로에피안드로스테론(DHEAS)이 포함됩니다.
조사관은 아동 및 청소년 공격성에 대한 간략한 평가(BRACHA), 약탈적-정서적 공격성 척도(Vitiello et al. ., 1990) 및 타액 호르몬.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 24명의 남성 대상자(7-11세)가 CCHMC의 입원 환자 단위에서 두 그룹으로 모집됩니다.
- 입원 환자의 높은 공격성: BRACHA 및 약탈적-정서적 공격성 척도 완료를 기준으로 입원 환자 남성 12명(아프리카계 미국인 6명, 백인 6명)을 모집합니다.
- 낮은 공격성 입원 환자: 12명의 입원 환자 남성(6명의 아프리카계 미국인 및 6명의 백인)이 BRACHA 및 약탈적-정서적 공격성 척도 완료를 기준으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 사춘기 전 남성(부모 보고서에 따름), 아프리카계 미국인 또는 백인, 7~9세
- 주체가 동의를 제공할 수 있는 능력
- 보호자가 친권을 허락할 수 있는 권한
- BRACHA 설문지 작성
- 약탈적-정서적 공격성 척도(PAAS) 완성
제외 기준:
- 스크리닝 2주 이내에 바이러스 또는 세균 감염 또는 항생제 치료
- 최근 수술(스크리닝 8주 이내)
- 잇몸 출혈(검진 후 8주 이내)
- 현재 소년원 수감 중
- 호르몬에 영향을 미치는 항정신병 약물(아리피프라졸 외), 스테로이드 및 베타 아드레날린 작용제와 같은 약물을 현재 복용 중
- 피험자에게 최선의 이익이 되거나 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 요인으로 인해 피험자가 제외되어야 한다고 연구자의 임상적 판단인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원 환자 높은 공격성
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입원환자 낮은 공격성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 및 청소년의 공격성 평가(BRACHA) 점수와 타액 호르몬의 상관관계
기간: 1~2일에 수집
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코티솔, DHEA(dehydroepiandrosterone) 및 테스토스테론의 말초 농도를 결정하기 위해 초기 3일의 입원일 중 하루에 24시간 동안 각 참가자로부터 3개의 타액 샘플을 수집했습니다.
그런 다음 이 수준을 참가자 BRACHA 점수와 비교했습니다.
우리는 호르몬 농도가 정신과 입원 중 소아 공격성을 예측하는 BRACHA의 정확도를 향상시킬 수 있는지 확인하고 싶었습니다.
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1~2일에 수집
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어린이 및 청소년의 공격성 평가(BRACHA) 점수와 타액 호르몬의 상관관계.
기간: 1~2일에 수집
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코티솔, DHEA(dehydroepiandrosterone) 및 테스토스테론의 말초 농도를 결정하기 위해 초기 3일의 입원일 중 하루에 24시간 동안 각 참가자로부터 3개의 타액 샘플을 수집했습니다.
그런 다음 이 수준을 참가자 BRACHA 점수와 비교했습니다.
우리는 호르몬 농도가 정신과 입원 중 소아 공격성을 예측하는 BRACHA의 정확도를 향상시킬 수 있는지 확인하고 싶었습니다.
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1~2일에 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .