Педиатрическая агрессия и насилие
23 мая 2013 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Слюнные гормоны и педиатрическая агрессия и насилие: технико-экономическое обоснование
Насилие и агрессия в отделениях детской психиатрии привели к травмам и даже гибели персонала и пациентов по всей стране.
Стремясь повысить безопасность, исследователи разработали метод (с кратким рейтингом детской и подростковой агрессии) выявления детей и подростков с повышенным риском агрессии и насилия в подразделениях.
Чтобы улучшить этот прогноз, исследователи планируют изучить гормоны слюны у детей с низким и высоким риском.
Изучаемые гормоны слюны включают кортизол, тестостерон и сульфат дегидроэпиандростерона (ДГЭАС).
Исследователи рассчитывают улучшить текущую способность исследователей прогнозировать тяжесть и тип детской агрессии и насилия в стационарных отделениях путем объединения информации из Краткой оценки детской и подростковой агрессии (BRACHA), Шкалы хищнической аффективной агрессии (Vitiello et al. ., 1990), и слюнные гормоны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 24 субъекта мужского пола (в возрасте от 7 до 11 лет) будут набраны в две группы из стационарных отделений CCHMC:
- Стационарная высокая агрессия: двенадцать стационарных мужчин (6 афроамериканцев и 6 европеоидов) будут набраны на основе заполнения BRACHA и Шкалы хищнической-аффективной агрессии.
- Стационарная низкая агрессия: двенадцать стационарных мужчин (6 афроамериканцев и 6 европеоидов) будут набраны на основе заполнения BRACHA и шкал хищнически-аффективной агрессии.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины препубертатного возраста (согласно отчету родителей), афроамериканцы или европеоиды, в возрасте от 7 до 9 лет.
- Способность субъекта давать согласие
- Возможность опекуна дать родительское разрешение
- Заполнение анкеты BRACHA
- Заполнение шкалы хищнически-аффективной агрессии (PAAS)
Критерий исключения:
- Вирусная или бактериальная инфекция или лечение антибиотиками в течение двух недель после скрининга
- Недавняя операция (в течение 8 недель после скрининга)
- Кровоточивость десен (в течение 8 недель после скрининга)
- В настоящее время содержится в колонии для несовершеннолетних
- В настоящее время принимает лекарства, такие как нейролептики (помимо арипипразола), стероиды и бета-адреномиметики, влияющие на гормоны.
- Если по клиническому мнению исследователя субъект должен быть исключен, если это отвечает интересам субъекта или из-за любого другого фактора, который может повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
стационарная высокая агрессия
|
|
стационарная низкая агрессия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция слюнных гормонов с краткой оценкой агрессии детей и подростков (BRACHA)
Временное ограничение: Собирается за один-два дня
|
Мы собрали три образца слюны у каждого участника в течение 24-часового периода в один из первых трех дней пребывания в больнице, чтобы определить периферические концентрации кортизола, дегидроэпиандростерона (ДГЭА) и тестостерона.
Затем мы сравнили эти уровни с оценкой участников BRACHA.
Мы хотели определить, могут ли концентрации гормонов повысить точность BRACHA в прогнозировании детской агрессии во время психиатрической госпитализации.
|
Собирается за один-два дня
|
|
Корреляция слюнных гормонов с краткой оценкой агрессии по шкале детей и подростков (BRACHA).
Временное ограничение: Собирается за один-два дня
|
Мы собрали три образца слюны у каждого участника в течение 24-часового периода в один из первых трех дней пребывания в больнице, чтобы определить периферические концентрации кортизола, дегидроэпиандростерона (ДГЭА) и тестостерона.
Затем мы сравнили эти уровни с оценкой участников BRACHA.
Мы хотели определить, могут ли концентрации гормонов повысить точность BRACHA в прогнозировании детской агрессии во время психиатрической госпитализации.
|
Собирается за один-два дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-0892
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .