- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01253343
Lasten aggressio ja väkivalta
torstai 23. toukokuuta 2013 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sylkihormonit ja lasten aggressio ja väkivalta: Toteutettavuustutkimus
Väkivalta ja aggressio lasten psykiatrian yksiköissä on johtanut henkilökunnan ja potilaiden vammoihin ja jopa kuolemaan eri puolilla maata.
Turvallisuuden parantamiseksi tutkijat ovat kehittäneet menetelmän (Lasten ja nuorten aggression lyhytluokitus) tunnistaakseen lapset ja nuoret, joilla on suurempi aggression ja väkivallan riski yksiköissä.
Tämän ennusteen parantamiseksi tutkijat aikovat tutkia sylkihormoneja pieniriskisillä ja korkean riskin lapsilla.
Tutkittavia sylkihormoneja ovat kortisoli, testosteroni ja dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS).
Tutkijat odottavat parantavansa tutkijoiden nykyistä kykyä ennustaa lasten aggression ja väkivallan vakavuutta ja tyyppiä sairaalayksiköissä yhdistämällä tiedot Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), Predatory-Affective Aggression Scale -asteikosta (Vitiello et al. ., 1990) ja sylkihormonit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 24 miespuolista tutkittavaa (ikä 7-11) rekrytoidaan kahteen ryhmään CCHMC:n laitosyksiköistä:
- Korkea aggressiivisuus sairaalahoidossa: Kaksitoista potilaspotilasta (6 afroamerikkalaista ja 6 valkoihoista) rekrytoidaan BRACHA:n ja Predatory-Affective Aggression Scale -asteikon perusteella.
- Alhainen aggressiivisuus sairaalahoidossa: 12 potilaspotilasta (6 afroamerikkalaista ja 6 valkoihoista) rekrytoidaan BRACHA:n ja Predatory-Affective Aggression -asteikon suorittamisen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esimurrosikäiset miehet (vanhemman raportin mukaan), afroamerikkalaiset tai valkoihoiset, 7–9-vuotiaat
- Tutkittavan kyky antaa suostumus
- Huoltajan mahdollisuus antaa vanhemman lupa
- BRACHA-kyselyn täyttäminen
- Predatory-Affective Aggression Scalen (PAAS) loppuun saattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Virus- tai bakteeri-infektio tai antibioottihoito kahden viikon sisällä seulonnasta
- Äskettäinen leikkaus (8 viikon sisällä seulonnasta)
- Ikenen verenvuoto (8 viikon sisällä seulonnasta)
- Tällä hetkellä pidätettynä nuorisotieteessä
- käytät tällä hetkellä lääkkeitä, kuten antipsykoottisia lääkkeitä (aripipratsolin lisäksi), steroideja ja beeta-adrenergisiä agonisteja, jotka vaikuttavat hormoneihin
- Jos tutkijan kliininen arvio on, että koehenkilö tulisi sulkea pois, jos se on tutkittavan edun mukaista tai johtuen jostain muusta tekijästä, joka voi häiritä tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
sairaalahoidossa korkea aggressio
|
sairaalahoidossa alhainen aggressio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sylkihormonikorrelaatio lasten ja nuorten aggressiivisuuden lyhyen arvioinnin kanssa (BRACHA)
Aikaikkuna: Kerätty yhden tai kahden päivän aikana
|
Keräsimme kolme sylkinäytettä jokaiselta osallistujalta 24 tunnin aikana yhtenä kolmesta ensimmäisestä sairaalapäivästä määrittääksemme kortisolin, dehydroepiandrosteronin (DHEA) ja testosteronin perifeeriset pitoisuudet.
Sitten vertasimme näitä tasoja osallistujien BRACHA-pisteisiin.
Halusimme selvittää, voisivatko hormonipitoisuudet parantaa BRACHA:n tarkkuutta ennustaa lasten aggressiota psykiatrisen sairaalahoidon aikana.
|
Kerätty yhden tai kahden päivän aikana
|
Sylkihormonin korrelaatio lasten ja nuorten aggressiivisuuden lyhyen arvioinnin kanssa (BRACHA) -pisteet.
Aikaikkuna: Kerätty yhden tai kahden päivän aikana
|
Keräsimme kolme sylkinäytettä jokaiselta osallistujalta 24 tunnin aikana yhtenä kolmesta ensimmäisestä sairaalapäivästä määrittääksemme kortisolin, dehydroepiandrosteronin (DHEA) ja testosteronin perifeeriset pitoisuudet.
Sitten vertasimme näitä tasoja osallistujien BRACHA-pisteisiin.
Halusimme selvittää, voisivatko hormonipitoisuudet parantaa BRACHA:n tarkkuutta ennustaa lasten aggressiota psykiatrisen sairaalahoidon aikana.
|
Kerätty yhden tai kahden päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0892
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .