儿科攻击和暴力
2013年5月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
唾液激素与儿科攻击和暴力：一项可行性研究
儿科精神病学部门的暴力和侵略导致全国各地的工作人员和患者受伤甚至死亡。
为了提高安全性，调查人员开发了一种方法（使用儿童和青少年攻击行为的简要评级）来识别儿童和青少年在这些单元中遭受攻击和暴力的风险更高。
为了改进这一预测，研究人员计划研究低风险儿童和高风险儿童的唾液激素。
待研究的唾液激素包括皮质醇、睾酮和硫酸脱氢表雄酮 (DHEAS)。
研究人员希望通过结合儿童和青少年攻击行为简要评级 (BRACHA)、掠夺性-情感攻击量表 (Vitiello 等人., 1990), 和唾液激素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
总共 24 名男性受试者（7-11 岁）将从 CCHMC 的住院病房招募到两组：
- 住院患者高攻击性：根据 BRACHA 和掠夺性情感攻击量表的完成情况，将招募 12 名住院男性（6 名非裔美国人和 6 名白人）。
- 住院患者低攻击性：根据 BRACHA 和掠夺性情感攻击量表的完成情况，将招募 12 名住院男性（6 名非洲裔美国人和 6 名白人）。
描述
纳入标准：
- 7 至 9 岁的青春期前男性（根据家长报告），非裔美国人或白种人
- 主体提供同意的能力
- 监护人给予父母许可的能力
- 完成 BRACHA 问卷
- 完成掠夺性情感攻击量表 (PAAS)
排除标准：
- 筛选后两周内出现病毒或细菌感染或抗生素治疗
- 近期手术（筛选后 8 周内）
- 牙龈出血（筛选后 8 周内）
- 目前被关押在少年看守所
- 目前正在服用抗精神病药（阿立哌唑除外）、类固醇和影响激素的β肾上腺素能激动剂等药物
- 如果研究者的临床判断认为受试者应该被排除在符合受试者最佳利益的情况下或由于任何其他可能干扰研究结果的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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住院高攻击性
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住院低攻击性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液激素与儿童和青少年攻击性简要评定 (BRACHA) 分数的相关性
大体时间：一两天收集
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我们在最初的三天住院日中的一天的 24 小时内从每个参与者那里收集了三个唾液样本，以确定皮质醇、脱氢表雄酮 (DHEA) 和睾酮的外周浓度。
然后我们将这些水平与参与者的 BRACHA 评分进行比较。
我们想确定激素浓度是否可以提高 BRACHA 在精神病住院期间预测儿科攻击行为的准确性。
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一两天收集
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唾液激素与儿童和青少年攻击性简要评定 (BRACHA) 评分的相关性。
大体时间：一两天收集
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我们在最初的三天住院日中的一天的 24 小时内从每个参与者那里收集了三个唾液样本，以确定皮质醇、脱氢表雄酮 (DHEA) 和睾酮的外周浓度。
然后我们将这些水平与参与者的 BRACHA 评分进行比较。
我们想确定激素浓度是否可以提高 BRACHA 在精神病住院期间预测儿科攻击行为的准确性。
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一两天收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月2日
首次发布 (估计)
2010年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月23日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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