Agression et violence pédiatriques
23 mai 2013 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hormones salivaires et agression et violence pédiatriques : une étude de faisabilité
La violence et l'agression dans les unités de psychiatrie pédiatrique ont entraîné des blessures chez le personnel et des patients, voire des décès dans tout le pays.
Afin d'améliorer la sécurité, les enquêteurs ont mis au point une méthode (avec le Brief Rating of Child and Adolescent Aggression) pour identifier les enfants et les adolescents les plus à risque d'agression et de violence dans les unités.
Afin d'améliorer cette prédiction, les chercheurs prévoient d'étudier les hormones salivaires chez les enfants à faible risque et les enfants à haut risque.
Les hormones salivaires à étudier comprennent le cortisol, la testostérone et le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS).
Les enquêteurs prévoient d'améliorer la capacité actuelle des enquêteurs à prédire la gravité et le type d'agressivité et de violence pédiatriques dans les unités d'hospitalisation en combinant les informations du Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), de l'échelle d'agression prédatrice-affective (Vitiello et al ., 1990), et les hormones salivaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 24 sujets masculins (âgés de 7 à 11 ans) seront recrutés dans deux groupes d'unités de patients hospitalisés au CCHMC :
- Agressivité élevée chez les patients hospitalisés : Douze hommes hospitalisés (6 afro-américains et 6 caucasiens) seront recrutés sur la base de l'achèvement du BRACHA et de l'échelle d'agression prédatrice-affective.
- Patients hospitalisés à faible agressivité : Douze hommes hospitalisés (6 Afro-Américains et 6 Caucasiens) seront recrutés sur la base de l'achèvement des échelles BRACHA et Predatory-Affective Aggression Scales.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes prépubères (selon le rapport des parents), afro-américains ou caucasiens, âgés de 7 à 9 ans
- Capacité du sujet à donner son assentiment
- Capacité du tuteur à donner une autorisation parentale
- Remplir le questionnaire BRACHA
- Achèvement de l'échelle d'agression prédatrice-affective (PAAS)
Critère d'exclusion:
- Infection virale ou bactérienne ou traitement aux antibiotiques dans les deux semaines suivant le dépistage
- Chirurgie récente (dans les 8 semaines suivant le dépistage)
- Saignement des gencives (dans les 8 semaines suivant le dépistage)
- Actuellement détenu dans une maison d'arrêt pour mineurs
- Prend actuellement des médicaments tels que des médicaments antipsychotiques (en plus de l'aripiprazole), des stéroïdes et des agonistes bêta-adrénergiques qui affectent les hormones
- Si c'est le jugement clinique de l'investigateur que le sujet doit être exclu si c'est dans le meilleur intérêt du sujet ou en raison de tout autre facteur pouvant interférer avec les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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hospitalisé forte agressivité
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|
hospitalisation faible agressivité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des hormones salivaires avec le score BRACHA (Brève évaluation de l'agression par les enfants et les adolescents)
Délai: Récolté sur un ou deux jours
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Nous avons prélevé trois échantillons de salive de chaque participant sur une période de 24 heures au cours de l'un des trois premiers jours d'hospitalisation afin de déterminer les concentrations périphériques de cortisol, de déhydroépiandrostérone (DHEA) et de testostérone.
Nous avons ensuite comparé ces niveaux avec le score BRACHA des participants.
Nous voulions déterminer si les concentrations d'hormones pouvaient améliorer la précision du BRACHA pour prédire l'agressivité pédiatrique pendant l'hospitalisation psychiatrique.
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Récolté sur un ou deux jours
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Corrélation des hormones salivaires avec le score BRACHA (Brève évaluation de l'agression par les enfants et les adolescents).
Délai: Récolté sur un ou deux jours
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Nous avons prélevé trois échantillons de salive de chaque participant sur une période de 24 heures au cours de l'un des trois premiers jours d'hospitalisation afin de déterminer les concentrations périphériques de cortisol, de déhydroépiandrostérone (DHEA) et de testostérone.
Nous avons ensuite comparé ces niveaux avec le score BRACHA des participants.
Nous voulions déterminer si les concentrations d'hormones pouvaient améliorer la précision du BRACHA pour prédire l'agressivité pédiatrique pendant l'hospitalisation psychiatrique.
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Récolté sur un ou deux jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0892
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .