Pediatrisk aggression och våld
23 maj 2013 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Salivhormoner och pediatrisk aggression och våld: en genomförbarhetsstudie
Våld och aggression på barnpsykiatriska enheter har lett till personal- och patientskador och till och med dödsfall runt om i landet.
I ett försök att förbättra säkerheten har utredarna utvecklat en metod (med Brief Rating of Child and Adolescent Aggression) för att identifiera barn och ungdomar med högre risk för aggression och våld på enheterna.
För att förbättra denna förutsägelse planerar utredarna att studera salivhormoner hos lågriskbarn och högriskbarn.
Salivhormonerna som ska studeras inkluderar kortisol, testosteron och dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS).
Utredarna förväntar sig att förbättra utredarnas nuvarande förmåga att förutsäga svårighetsgraden och typen av pediatrisk aggression och våld på slutenvårdsavdelningarna genom att kombinera information från Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), Predatory-Affective Aggression Scale (Vitiello et al. ., 1990) och salivhormoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 24 manliga försökspersoner (åldrar 7-11) kommer att rekryteras till två grupper från slutenvårdsenheter vid CCHMC:
- Hög aggression på slutenvård: Tolv slutenvårdande män (6 afroamerikanska och 6 kaukasiska) kommer att rekryteras baserat på slutförandet av BRACHA och Predatory-Affective Aggression Scale.
- Låg aggression på slutenvård: Tolv slutenvårdande män (6 afroamerikanska och 6 kaukasiska) kommer att rekryteras baserat på slutförandet av BRACHA och Predatory-Affective Aggression Scales.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prepubertära män (per föräldrarapport), afroamerikanska eller kaukasiska, mellan 7 och 9 år gamla
- Ämnets förmåga att ge samtycke
- Vårdnadshavarens förmåga att ge föräldrarnas tillstånd
- Ifyllande av BRACHA-enkäten
- Slutförande av Predatory-Affective Aggression Scale (PAAS)
Exklusions kriterier:
- Viral eller bakteriell infektion eller behandling med antibiotika inom två veckor efter screening
- Senaste operationen (inom 8 veckor efter screening)
- Blödande tandkött (inom 8 veckor efter screening)
- För närvarande häktad i ungdomsfängelse
- Tar för närvarande mediciner som antipsykotiska läkemedel (förutom Aripiprazol), steroider och beta-adrenerga agonister som påverkar hormoner
- Om det är utredarens kliniska bedömning att försökspersonen ska uteslutas om det ligger i försökspersonens bästa eller på grund av någon annan faktor som kan störa studieresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
slutenvård hög aggression
|
|
sluten patient låg aggression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivhormonkorrelation med kort bedömning av aggression av barn och ungdomar (BRACHA)
Tidsram: Samlas på en eller två dagar
|
Vi samlade tre salivprover från varje deltagare under en 24-timmarsperiod på en av de första tre sjukhusdagarna för att bestämma de perifera koncentrationerna av kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) och testosteron.
Vi jämförde sedan dessa nivåer med deltagarnas BRACHA-poäng.
Vi ville avgöra om hormonkoncentrationer kunde förbättra BRACHA:s noggrannhet när det gäller att förutsäga pediatrisk aggression under psykiatrisk sjukhusvistelse.
|
Samlas på en eller två dagar
|
|
Salivhormonkorrelation med kort bedömning av aggression av barn och ungdomar (BRACHA).
Tidsram: Samlas på en eller två dagar
|
Vi samlade tre salivprover från varje deltagare under en 24-timmarsperiod på en av de första tre sjukhusdagarna för att bestämma de perifera koncentrationerna av kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) och testosteron.
Vi jämförde sedan dessa nivåer med deltagarnas BRACHA-poäng.
Vi ville avgöra om hormonkoncentrationer kunde förbättra BRACHA:s noggrannhet när det gäller att förutsäga pediatrisk aggression under psykiatrisk sjukhusvistelse.
|
Samlas på en eller två dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Första postat (Uppskatta)
3 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0892
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .