Pediatrische agressie en geweld
23 mei 2013 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Speekselhormonen en pediatrische agressie en geweld: een haalbaarheidsstudie
Geweld en agressie op afdelingen voor kinderpsychiatrie hebben in het hele land geleid tot verwondingen en zelfs sterfgevallen bij personeel en patiënten.
In een poging om de veiligheid te verbeteren, hebben de onderzoekers een methode ontwikkeld (met de Brief Rating of Child and Adolescent Agression) om kinderen en adolescenten te identificeren die een hoger risico lopen op agressie en geweld op de afdelingen.
Om deze voorspelling te verbeteren, zijn de onderzoekers van plan speekselhormonen te bestuderen bij kinderen met een laag risico en kinderen met een hoog risico.
De te onderzoeken speekselhormonen zijn cortisol, testosteron en dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS).
De onderzoekers verwachten het huidige vermogen van de onderzoekers om de ernst en het type agressie en geweld bij kinderen op de intramurale afdelingen te voorspellen te verbeteren door informatie te combineren van de Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), de Predatory-Affective Aggression Scale (Vitiello et al. ., 1990), en speekselhormonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 24 mannelijke proefpersonen (leeftijd 7-11) worden gerekruteerd in twee groepen van intramurale afdelingen van CCHMC:
- Intramurale hoge agressie: Twaalf intramurale mannen (6 Afro-Amerikaans en 6 blank) zullen worden aangeworven op basis van voltooiing van de BRACHA en de Predatory-Affective Aggression Scale.
- Intramurale lage agressie: Twaalf intramurale mannen (6 Afro-Amerikaans en 6 blank) zullen worden aangeworven op basis van voltooiing van de BRACHA en de Predatory-Affective Aggression Scales.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prepuberale mannen (volgens ouderrapport), Afro-Amerikaans of blank, tussen 7 en 9 jaar oud
- Vermogen van het onderwerp om toestemming te geven
- Mogelijkheid van de voogd om ouderlijke toestemming te geven
- Invullen van de BRACHA-vragenlijst
- Voltooiing van de Predatory-Affective Aggression Scale (PAAS)
Uitsluitingscriteria:
- Virale of bacteriële infectie of behandeling met antibiotica binnen twee weken na screening
- Recente operatie (binnen 8 weken na screening)
- Bloedend tandvlees (binnen 8 weken na screening)
- Zit momenteel vast in een jeugdgevangenis
- Gebruikt momenteel medicijnen zoals antipsychotica (naast Aripiprazol), steroïden en bèta-adrenerge agonisten die hormonen beïnvloeden
- Als het het klinische oordeel van de onderzoeker is dat de proefpersoon moet worden uitgesloten als dit in het belang van de proefpersoon is of als gevolg van een andere factor die de onderzoeksresultaten kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
intramurale hoge agressie
|
|
intramurale lage agressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselhormooncorrelatie met korte beoordeling van agressie door kinderen en adolescenten (BRACHA)
Tijdsspanne: Verzameld op een of twee dagen
|
We verzamelden drie speekselmonsters van elke deelnemer gedurende een periode van 24 uur op een van de eerste drie ziekenhuisdagen om de perifere concentraties van cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) en testosteron te bepalen.
Vervolgens hebben we deze niveaus vergeleken met de BRACHA-score van de deelnemers.
We wilden bepalen of hormoonconcentraties de nauwkeurigheid van de BRACHA voor het voorspellen van pediatrische agressie tijdens psychiatrische ziekenhuisopname zouden kunnen verbeteren.
|
Verzameld op een of twee dagen
|
|
Speekselhormooncorrelatie met korte beoordeling van agressie door kinderen en adolescenten (BRACHA).
Tijdsspanne: Verzameld op een of twee dagen
|
We verzamelden drie speekselmonsters van elke deelnemer gedurende een periode van 24 uur op een van de eerste drie ziekenhuisdagen om de perifere concentraties van cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) en testosteron te bepalen.
Vervolgens hebben we deze niveaus vergeleken met de BRACHA-score van de deelnemers.
We wilden bepalen of hormoonconcentraties de nauwkeurigheid van de BRACHA voor het voorspellen van pediatrische agressie tijdens psychiatrische ziekenhuisopname zouden kunnen verbeteren.
|
Verzameld op een of twee dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0892
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .