Pediatrisk aggresjon og vold
23. mai 2013 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Spytthormoner og pediatrisk aggresjon og vold: en mulighetsstudie
Vold og aggresjon på barnepsykiatriske enheter har ført til personskader og pasientskader og til og med dødsfall rundt om i landet.
I et forsøk på å forbedre sikkerheten har etterforskerne utviklet en metode (med Brief Rating of Child and Adolescent Aggression) for å identifisere barn og ungdom med høyere risiko for aggresjon og vold på enhetene.
For å forbedre denne spådommen planlegger etterforskerne å studere spytthormoner hos lavrisikobarn og høyrisikobarn.
Spytthormonene som skal studeres inkluderer kortisol, testosteron og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS).
Etterforskerne forventer å forbedre etterforskernes nåværende evne til å forutsi alvorlighetsgraden og typen av pediatrisk aggresjon og vold på døgnavdelingene ved å kombinere informasjon fra Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), Predatory-Affective Aggression Scale (Vitiello et al. ., 1990), og spytthormoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 24 mannlige forsøkspersoner (alder 7-11) vil bli rekruttert til to grupper fra døgnavdelinger ved CCHMC:
- Innlagt høy aggresjon: Tolv innlagte menn (6 afroamerikanske og 6 kaukasiske) vil bli rekruttert basert på fullføring av BRACHA og Predatory-Affective Aggression Scale.
- Innlagt lav aggresjon: Tolv innlagte menn (6 afroamerikanske og 6 kaukasiske) vil bli rekruttert basert på fullføring av BRACHA og Predatory-Affective Aggression Scales.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prepubertære menn (per foreldrerapport), afroamerikanske eller kaukasiske, mellom 7 og 9 år gamle
- Subjektets evne til å gi samtykke
- Foresattes evne til å gi foreldretillatelse
- Utfylling av BRACHA-spørreskjemaet
- Fullføring av Predatory-Affective Aggression Scale (PAAS)
Ekskluderingskriterier:
- Viral eller bakteriell infeksjon eller behandling med antibiotika innen to uker etter screening
- Nylig operasjon (innen 8 uker etter screening)
- Blødende tannkjøtt (innen 8 uker etter screening)
- For tiden varetektsfengslet i ungdomsfengsel
- Tar for tiden medisiner som antipsykotiske medisiner (foruten Aripiprazol), steroider og beta-adrenerge agonister som påvirker hormoner
- Hvis det er etterforskerens kliniske vurdering at forsøkspersonen bør ekskluderes hvis det er i forsøkspersonens beste eller på grunn av andre faktorer som kan forstyrre studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
innlagt høy aggresjon
|
|
innlagt lav aggresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytthormonkorrelasjon med kort vurdering av aggresjon av barn og ungdom (BRACHA)
Tidsramme: Samles på en eller to dager
|
Vi samlet tre spyttprøver fra hver deltaker over en 24-timers periode på en av de første tre sykehusdagene for å bestemme de perifere konsentrasjonene av kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og testosteron.
Vi sammenlignet deretter disse nivåene med deltakernes BRACHA-score.
Vi ønsket å finne ut om hormonkonsentrasjoner kunne forbedre BRACHAs nøyaktighet for å forutsi pediatrisk aggresjon under psykiatrisk sykehusinnleggelse.
|
Samles på en eller to dager
|
|
Spytthormonkorrelasjon med kort vurdering av aggresjon av barn og ungdom (BRACHA).
Tidsramme: Samles på en eller to dager
|
Vi samlet tre spyttprøver fra hver deltaker over en 24-timers periode på en av de første tre sykehusdagene for å bestemme de perifere konsentrasjonene av kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og testosteron.
Vi sammenlignet deretter disse nivåene med deltakernes BRACHA-score.
Vi ønsket å finne ut om hormonkonsentrasjoner kunne forbedre BRACHAs nøyaktighet for å forutsi pediatrisk aggresjon under psykiatrisk sykehusinnleggelse.
|
Samles på en eller to dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-0892
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .