Pædiatrisk aggression og vold
23. maj 2013 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Spythormoner og pædiatrisk aggression og vold: En gennemførlighedsundersøgelse
Vold og overgreb på børnepsykiatriske afdelinger har ført til skader på personale og patienter og endda dødsfald rundt om i landet.
I et forsøg på at forbedre sikkerheden har efterforskerne udviklet en metode (med Brief Rating of Child and Adolescent Aggression) til at identificere børn og unge med en højere risiko for aggression og vold på enhederne.
For at forbedre denne forudsigelse planlægger efterforskerne at studere spythormoner hos lavrisikobørn og højrisikobørn.
De spythormoner, der skal undersøges, omfatter kortisol, testosteron og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS).
Efterforskerne forventer at forbedre efterforskernes nuværende evne til at forudsige sværhedsgraden og typen af pædiatrisk aggression og vold på de indlagte afdelinger ved at kombinere information fra Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), Predatory-Affective Aggression Scale (Vitiello et al. ., 1990) og spythormoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 24 mandlige forsøgspersoner (i alderen 7-11) vil blive rekrutteret til to grupper fra indlagte enheder på CCHMC:
- Indlagt høj aggression: Tolv indlagte mænd (6 afroamerikanske og 6 kaukasiske) vil blive rekrutteret baseret på færdiggørelsen af BRACHA og Predatory-Affective Aggression Scale.
- Indlagt lav aggression: Tolv indlagte mænd (6 afroamerikanske og 6 kaukasiske) vil blive rekrutteret baseret på færdiggørelsen af BRACHA og Predatory-Affective Aggression Scales.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præpubertære mænd (pr. forældrerapport), afroamerikanske eller kaukasiske, mellem 7 og 9 år gamle
- Emnets evne til at give samtykke
- Værgens mulighed for at give forældres tilladelse
- Udfyldelse af BRACHA-spørgeskemaet
- Fuldførelse af Predatory-Affective Aggression Scale (PAAS)
Ekskluderingskriterier:
- Viral eller bakteriel infektion eller behandling med antibiotika inden for to uger efter screening
- Nylig operation (inden for 8 uger efter screening)
- Blødende tandkød (inden for 8 uger efter screening)
- I øjeblikket tilbageholdt i en ungdomsfængsling
- Tager i øjeblikket medicin såsom antipsykotisk medicin (udover Aripiprazol), steroider og beta-adrenerge agonister, der påvirker hormoner
- Hvis det er investigators kliniske vurdering, at forsøgspersonen skal udelukkes, hvis det er i forsøgspersonens bedste interesse eller på grund af andre faktorer, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
indlagt høj aggression
|
|
indlagt lav aggression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spythormonkorrelation med kort vurdering af aggression af børn og unge (BRACHA) score
Tidsramme: Afhentes på en eller to dage
|
Vi indsamlede tre spytprøver fra hver deltager over en 24-timers periode på en af de første tre hospitalsdage for at bestemme de perifere koncentrationer af cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og testosteron.
Vi sammenlignede derefter disse niveauer med deltagernes BRACHA-score.
Vi ønskede at afgøre, om hormonkoncentrationer kunne forbedre BRACHA's nøjagtighed til at forudsige pædiatrisk aggression under psykiatrisk indlæggelse.
|
Afhentes på en eller to dage
|
|
Spythormonkorrelation med kort vurdering af aggression af børn og unge (BRACHA).
Tidsramme: Afhentes på en eller to dage
|
Vi indsamlede tre spytprøver fra hver deltager over en 24-timers periode på en af de første tre hospitalsdage for at bestemme de perifere koncentrationer af cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA) og testosteron.
Vi sammenlignede derefter disse niveauer med deltagernes BRACHA-score.
Vi ønskede at afgøre, om hormonkoncentrationer kunne forbedre BRACHA's nøjagtighed til at forudsige pædiatrisk aggression under psykiatrisk indlæggelse.
|
Afhentes på en eller to dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2010
Først opslået (Skøn)
3. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-0892
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .