Pädiatrische Aggression und Gewalt
23. Mai 2013 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Speichelhormone und pädiatrische Aggression und Gewalt: Eine Machbarkeitsstudie
Gewalt und Aggression in pädiatrischen Psychiatriestationen haben im ganzen Land zu Verletzungen von Personal und Patienten und sogar zum Tod geführt.
Um die Sicherheit zu verbessern, haben die Ermittler eine Methode (mit der Kurzbewertung der Aggression von Kindern und Jugendlichen) entwickelt, um Kinder und Jugendliche mit einem höheren Risiko für Aggression und Gewalt auf den Einheiten zu identifizieren.
Um diese Vorhersage zu verbessern, planen die Forscher, Speichelhormone bei Kindern mit geringem und hohem Risiko zu untersuchen.
Zu den zu untersuchenden Speichelhormonen gehören Cortisol, Testosteron und Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS).
Die Ermittler gehen davon aus, die derzeitige Fähigkeit der Ermittler zu verbessern, den Schweregrad und die Art der pädiatrischen Aggression und Gewalt auf den stationären Stationen vorherzusagen, indem sie Informationen aus dem Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), der Predatory-Affective Aggression Scale (Vitiello et al.) kombinieren ., 1990) und Speichelhormone.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 24 männliche Probanden (im Alter von 7 bis 11 Jahren) werden in zwei Gruppen aus stationären Abteilungen des CCHMC rekrutiert:
- Stationäre hohe Aggression: Zwölf stationäre Männer (6 Afroamerikaner und 6 Kaukasier) werden basierend auf dem Abschluss des BRACHA und der Skala für räuberisch-affektive Aggression rekrutiert.
- Geringe Aggression im stationären Bereich: Zwölf stationäre Männer (sechs Afroamerikaner und sechs Kaukasier) werden basierend auf dem Abschluss des BRACHA und der Skala für räuberisch-affektive Aggression rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorpubertäre Männer (laut Elternbericht), Afroamerikaner oder Kaukasier, zwischen 7 und 9 Jahren alt
- Fähigkeit des Subjekts, seine Einwilligung zu erteilen
- Möglichkeit des Erziehungsberechtigten, die Erlaubnis der Eltern zu erteilen
- Ausfüllen des BRACHA-Fragebogens
- Abschluss der Skala für räuberisch-affektive Aggression (PAAS)
Ausschlusskriterien:
- Virale oder bakterielle Infektion oder Behandlung mit Antibiotika innerhalb von zwei Wochen nach dem Screening
- Kürzliche Operation (innerhalb von 8 Wochen nach dem Screening)
- Zahnfleischbluten (innerhalb von 8 Wochen nach dem Screening)
- Derzeit in einer Jugendstrafanstalt inhaftiert
- Nimmt derzeit Medikamente wie Antipsychotika (außer Aripiprazol), Steroide und beta-adrenerge Agonisten ein, die die Hormone beeinflussen
- Wenn der Prüfer nach klinischem Ermessen den Probanden ausschließen sollte, wenn dies im besten Interesse des Probanden ist oder aufgrund eines anderen Faktors, der die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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stationär hohe Aggressivität
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stationär geringe Aggression
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichelhormonkorrelation mit dem BRACHA-Score (Brief Rating of Aggression by Children and Adolescent).
Zeitfenster: Abholung an ein oder zwei Tagen
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An einem der ersten drei Krankenhaustage haben wir über einen Zeitraum von 24 Stunden drei Speichelproben von jedem Teilnehmer gesammelt, um die peripheren Konzentrationen von Cortisol, Dehydroepiandrosteron (DHEA) und Testosteron zu bestimmen.
Anschließend haben wir diese Werte mit dem BRACHA-Score der Teilnehmer verglichen.
Wir wollten herausfinden, ob Hormonkonzentrationen die Genauigkeit des BRACHA bei der Vorhersage pädiatrischer Aggression während eines psychiatrischen Krankenhausaufenthalts verbessern können.
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Abholung an ein oder zwei Tagen
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Speichelhormonkorrelation mit dem BRACHA-Score (Brief Rating of Aggression by Children and Adolescent).
Zeitfenster: Abholung an ein oder zwei Tagen
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An einem der ersten drei Krankenhaustage haben wir über einen Zeitraum von 24 Stunden drei Speichelproben von jedem Teilnehmer gesammelt, um die peripheren Konzentrationen von Cortisol, Dehydroepiandrosteron (DHEA) und Testosteron zu bestimmen.
Anschließend haben wir diese Werte mit dem BRACHA-Score der Teilnehmer verglichen.
Wir wollten herausfinden, ob Hormonkonzentrationen die Genauigkeit des BRACHA bei der Vorhersage pädiatrischer Aggression während eines psychiatrischen Krankenhausaufenthalts verbessern können.
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Abholung an ein oder zwei Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0892
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