Aggressione e violenza pediatrica
23 maggio 2013 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ormoni salivari e aggressione e violenza pediatrica: uno studio di fattibilità
La violenza e l'aggressione contro le unità di psichiatria pediatrica hanno provocato lesioni al personale e ai pazienti e persino decessi in tutto il paese.
Nel tentativo di migliorare la sicurezza, gli investigatori hanno sviluppato un metodo (con il Brief Rating of Child and Adolescent Aggression) per identificare i bambini e gli adolescenti a maggior rischio di aggressione e violenza nelle unità.
Per migliorare questa previsione, i ricercatori hanno in programma di studiare gli ormoni salivari nei bambini a basso rischio e nei bambini ad alto rischio.
Gli ormoni salivari da studiare includono cortisolo, testosterone e deidroepiandrosterone solfato (DHEAS).
Gli investigatori si aspettano di migliorare l'attuale capacità degli investigatori di prevedere la gravità e il tipo di aggressione e violenza pediatrica nelle unità di degenza combinando le informazioni dal Brief Rating of Child and Adolescent Aggression (BRACHA), la Predatory-Affective Aggression Scale (Vitiello et al ., 1990), e gli ormoni salivari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 24 soggetti maschi (età 7-11) saranno reclutati in due gruppi dalle unità di degenza presso CCHMC:
- Alta aggressività ospedaliera: Dodici maschi ricoverati (6 afroamericani e 6 caucasici) saranno reclutati in base al completamento del BRACHA e della scala di aggressione affettiva predatoria.
- Bassa aggressività ospedaliera: Dodici maschi ricoverati (6 afroamericani e 6 caucasici) saranno reclutati in base al completamento del BRACHA e delle scale di aggressione affettiva predatoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi in età prepuberale (per rapporto dei genitori), afroamericani o caucasici, di età compresa tra 7 e 9 anni
- Capacità del soggetto di fornire il consenso
- Capacità del tutore di dare il permesso ai genitori
- Completamento del questionario BRACHA
- Completamento della scala di aggressività affettiva predatoria (PAAS)
Criteri di esclusione:
- Infezione virale o batterica o trattamento con antibiotici entro due settimane dallo screening
- Intervento chirurgico recente (entro 8 settimane dallo screening)
- Gengive sanguinanti (entro 8 settimane dallo screening)
- Attualmente detenuto in un carcere minorile
- Attualmente assume farmaci come farmaci antipsicotici (oltre all'aripiprazolo), steroidi e beta agonisti adrenergici che influenzano gli ormoni
- Se è a giudizio clinico dello sperimentatore che il soggetto debba essere escluso se è nel migliore interesse del soggetto o a causa di qualsiasi altro fattore che possa interferire con i risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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forte aggressività ospedaliera
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degenza bassa aggressività
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dell'ormone salivare con il punteggio breve di valutazione dell'aggressività da parte di bambini e adolescenti (BRACHA).
Lasso di tempo: Raccolto in uno o due giorni
|
Abbiamo raccolto tre campioni di saliva da ciascun partecipante per un periodo di 24 ore in uno dei primi tre giorni di degenza per determinare le concentrazioni periferiche di cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA) e testosterone.
Abbiamo quindi confrontato questi livelli con il punteggio BRACHA dei partecipanti.
Volevamo determinare se le concentrazioni ormonali potessero migliorare l'accuratezza del BRACHA nel predire l'aggressività pediatrica durante il ricovero psichiatrico.
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Raccolto in uno o due giorni
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Correlazione dell'ormone salivare con il punteggio breve di valutazione dell'aggressività da parte di bambini e adolescenti (BRACHA).
Lasso di tempo: Raccolto in uno o due giorni
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Abbiamo raccolto tre campioni di saliva da ciascun partecipante per un periodo di 24 ore in uno dei primi tre giorni di degenza per determinare le concentrazioni periferiche di cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA) e testosterone.
Abbiamo quindi confrontato questi livelli con il punteggio BRACHA dei partecipanti.
Volevamo determinare se le concentrazioni ormonali potessero migliorare l'accuratezza del BRACHA nel predire l'aggressività pediatrica durante il ricovero psichiatrico.
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Raccolto in uno o due giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-0892
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