Agressão e Violência Pediátrica
23 de maio de 2013 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hormônios Salivares e Agressão e Violência Pediátrica: Um Estudo de Viabilidade
A violência e a agressão nas unidades de psiquiatria pediátrica levaram a funcionários e pacientes feridos e até mortes em todo o país.
Em um esforço para melhorar a segurança, os investigadores desenvolveram um método (com a Classificação Breve da Agressão de Crianças e Adolescentes) para identificar crianças e adolescentes com maior risco de agressão e violência nas unidades.
Para melhorar essa previsão, os pesquisadores planejam estudar os hormônios salivares em crianças de baixo risco e crianças de alto risco.
Os hormônios salivares a serem estudados incluem cortisol, testosterona e sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS).
Os investigadores esperam melhorar a capacidade atual dos investigadores de prever a gravidade e o tipo de agressão e violência pediátrica nas unidades de internação, combinando informações do Breve Avaliação da Agressão em Crianças e Adolescentes (BRACHA), a Escala de Agressão Predatória-Afetiva (Vitiello et al ., 1990) e hormônios salivares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 24 indivíduos do sexo masculino (de 7 a 11 anos) serão recrutados para dois grupos de unidades de internação do CCHMC:
- Alta agressividade em pacientes internados: Doze pacientes do sexo masculino internados (6 afro-americanos e 6 caucasianos) serão recrutados com base no preenchimento do BRACHA e da Escala de Agressão Afetiva Predatória.
- Baixa agressividade em pacientes internados: Doze pacientes do sexo masculino internados (6 afro-americanos e 6 caucasianos) serão recrutados com base no preenchimento do BRACHA e das escalas de agressão afetiva-predatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens pré-púberes (por relatório dos pais), afro-americanos ou caucasianos, entre 7 e 9 anos de idade
- Capacidade do sujeito para fornecer assentimento
- Capacidade do tutor de dar permissão aos pais
- Preenchimento do questionário BRACHA
- Preenchimento da Escala de Agressão Predatória-Afetiva (PAAS)
Critério de exclusão:
- Infecção viral ou bacteriana ou tratamento com antibióticos dentro de duas semanas após a triagem
- Cirurgia recente (até 8 semanas após a triagem)
- Sangramento nas gengivas (dentro de 8 semanas após a triagem)
- Atualmente detido em uma detenção juvenil
- Atualmente tomando medicamentos como medicamentos antipsicóticos (além de Aripiprazol), esteróides e agonistas beta-adrenérgicos que afetam os hormônios
- Se for o julgamento clínico do investigador que o sujeito deve ser excluído se for do interesse do sujeito ou devido a qualquer outro fator que possa interferir nos resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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alta agressividade internada
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baixa agressividade internada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do Hormônio Salivar com Pontuação Breve de Agressão por Crianças e Adolescentes (BRACHA)
Prazo: Coletado em um ou dois dias
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Coletamos três amostras de saliva de cada participante durante um período de 24 horas em um dos três dias iniciais do hospital para determinar as concentrações periféricas de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e testosterona.
Em seguida, comparamos esses níveis com a pontuação BRACHA dos participantes.
Queríamos determinar se as concentrações hormonais poderiam melhorar a precisão do BRACHA em prever a agressão pediátrica durante a hospitalização psiquiátrica.
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Coletado em um ou dois dias
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Correlação Hormonal Salivar com Pontuação Breve de Agressão por Crianças e Adolescentes (BRACHA).
Prazo: Coletado em um ou dois dias
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Coletamos três amostras de saliva de cada participante durante um período de 24 horas em um dos três dias iniciais do hospital para determinar as concentrações periféricas de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) e testosterona.
Em seguida, comparamos esses níveis com a pontuação BRACHA dos participantes.
Queríamos determinar se as concentrações hormonais poderiam melhorar a precisão do BRACHA em prever a agressão pediátrica durante a hospitalização psiquiátrica.
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Coletado em um ou dois dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0892
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