ESRDにおけるピオグリタゾン、体組成、インスリン感受性およびタンパク質代謝
2010年12月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
ESRD非糖尿病患者における体組成、インスリン感受性、タンパク質代謝に対するピオグリタゾンの影響
腎代替療法を受けている非糖尿病患者は、インスリン抵抗性状態によって内臓脂肪や筋肉の消耗が増加し、体組成が変化する傾向があります。 栄養失調はこれらの患者の最悪の予後と関連しています。 グリタゾンは、臨床現場で利用できる最も強力なインスリン抵抗性改善剤であり、抗炎症作用もあります。 それらの使用は、2 型糖尿病患者の体脂肪分布の有意かつ好ましい変化と関連しています。 実験研究では、グリタゾンが腎不全における筋肉の消耗を軽減する可能性があることが示唆されています。
この研究の目的は、非糖尿病の ESRD 患者を対象に、高インスリン血症正常血糖クランプによって測定されるイヌリン感受性およびタンパク質代謝、および人体測定や二重エネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) によって測定される体組成の変化に対するピオグリタゾンの効果を調べることでした。 ）およびCTスキャンにより、腹部内臓脂肪と皮下脂肪の変化が決定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- 募集
- Nephrology Service Department of Medicine CHUV
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コンタクト：
- Anne Zanchi, MD
- 電話番号：41 21 314 11 54
- メール：azanchidel@hotmail.com
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主任研究者：
- Anne Zanchi, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ESRDを患い、少なくとも3ヶ月間血液透析または腹膜透析を受けている非糖尿病患者。 同意書に署名済み -
除外基準:
研究参加の3か月前に感染性合併症がないこと。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ピオグリタゾン 45mg/日
ピオグリタゾン 45mg qd が現在の治療に追加されます。
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1日45mgを4か月間服用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ QD が現在の治療に追加されます
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1日45mgを4か月間服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：各治療段階（4か月続く）の終了時
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身体組成に対するピオグリタゾンの効果は、DEXA、腹部CT、人体計測によって測定されます。
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各治療段階（4か月続く）の終了時
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インスリン感受性
時間枠：各治療段階（4か月続く）の終了時
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肝臓および全身のインスリン感受性は、インスリンググルコースクランプ中に測定されます。
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各治療段階（4か月続く）の終了時
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タンパク質の代謝
時間枠：各治療段階（4か月続く）の終了時
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タンパク質の代謝回転は、インスリンググルコースクランプ中のロイシン注入によって決定されます
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各治療段階（4か月続く）の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Zanchi, MD、CHUV Lausanne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月3日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。