Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pioglitazon, skład ciała, wrażliwość na insulinę i metabolizm białek w ESRD

3 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Wpływ pioglitazonu na skład ciała, wrażliwość na insulinę i metabolizm białek u osób ze schyłkową niewydolnością nerek bez cukrzycy

Pacjenci bez cukrzycy poddawani terapii nerkozastępczej są podatni na zmiany składu ciała ze wzrostem trzewnej tkanki tłuszczowej i zanikiem mięśni, czemu sprzyja stan insulinooporności. Niedożywienie wiąże się z najgorszym rokowaniem u tych pacjentów. Glitazony są najsilniejszymi dostępnymi w praktyce klinicznej uczulaczami na insulinę, które mają również właściwości przeciwzapalne. Ich stosowanie wiąże się ze znaczącymi i korzystnymi zmianami w dystrybucji tkanki tłuszczowej u osób z cukrzycą typu 2. Badania eksperymentalne sugerują, że glitazony mogą zmniejszać zanik mięśni w niewydolności nerek.

Celem tego badania było zbadanie wpływu pioglitazonu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek bez cukrzycy na wrażliwość na inulinę i metabolizm białek, co określono za pomocą hiperinsulinemicznego zacisku euglikemicznego, oraz na zmiany składu ciała, co określono za pomocą pomiarów antropometrycznych, absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA ) i tomografia komputerowa określiły zmiany w tłuszczu trzewnym i podskórnym w jamie brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Zanchi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby bez cukrzycy ze schyłkową niewydolnością nerek, poddawane hemodializie lub dializie otrzewnowej przez co najmniej 3 miesiące. Podpisany formularz zgody -

Kryteria wyłączenia:

Brak powikłań zakaźnych 3 miesiące przed włączeniem do badania.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pioglitazon 45 mg dziennie
Pioglitazon 45 mg qd zostanie dodany do obecnego leczenia
Lek: Pioglitazon
45 mg raz dziennie przez 4 miesiące
Inne nazwy:
  • Actos 45mg P05W8
Komparator placebo: placebo
placebo qd zostanie dodane do bieżącego leczenia
Lek: Pioglitazon
45 mg raz dziennie przez 4 miesiące
Inne nazwy:
  • Actos 45mg P05W8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: na koniec każdej fazy leczenia (która trwa 4 miesiące)
Wpływ pioglitazonu na skład ciała określony metodą DEXA, TK jamy brzusznej, pomiary antropometryczne.
na koniec każdej fazy leczenia (która trwa 4 miesiące)
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: na koniec każdej fazy leczenia (która trwa 4 miesiące)
Wrażliwość wątroby i całego organizmu na insulinę zostanie określona podczas zacisku insulinowo-glukozowego.
na koniec każdej fazy leczenia (która trwa 4 miesiące)
Metabolizm białek
Ramy czasowe: na koniec każdej fazy leczenia (która trwa 4 miesiące)
Obrót białek zostanie określony przez wlew leucyny podczas klamry insulinowo-glukozowej
na koniec każdej fazy leczenia (która trwa 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 224/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj