ESRD에서 Pioglitazone, 체성분, 인슐린 감수성과 단백질 대사
2010년 12월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
ESRD 비당뇨병 환자에서 Pioglitazone이 체성분, 인슐린 감수성 및 단백질 대사에 미치는 영향
신장 대체 요법을 받는 비당뇨병 환자는 인슐린 저항성 상태에 의해 선호되는 내장 지방 및 근육 소모의 증가와 함께 체성분의 변화가 발생하기 쉽습니다. 영양실조는 이들 환자의 최악의 예후와 관련이 있습니다. 글리타존은 임상에서 사용할 수 있는 가장 강력한 인슐린 감작제이며 항염증 특성도 가지고 있습니다. 이들의 사용은 제2형 당뇨병 환자의 체지방 분포에서 유의미하고 유리한 변화와 관련이 있습니다. 실험 연구에 따르면 글리타존은 신부전에서 근육 소모를 약화시킬 수 있습니다.
이 연구의 목표는 비당뇨 ESRD 환자에서 고인슐린혈증성 정상혈당 클램프에 의해 결정되는 이눌린 감수성과 단백질 대사에 대한 피오글리타존의 효과와 인체측정학적 측정, 이중 에너지 X선 흡광측정법(DEXA)에 의해 결정되는 체성분 변화에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. ) 및 CT 스캔은 복부 내장 및 피하 지방의 변화를 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- Nephrology Service Department of Medicine CHUV
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연락하다:
- Anne Zanchi, MD
- 전화번호: 41 21 314 11 54
- 이메일: azanchidel@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Anne Zanchi, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
3개월 이상 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 ESRD가 있는 비당뇨병 환자. 동의서 서명 -
제외 기준:
연구에 참여하기 3개월 전에 감염성 합병증이 없었습니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 피오글리타존 45mg/일
Pioglitazone 45mg qd가 현재 치료에 추가됩니다.
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4개월 동안 45mg qd
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 qd가 현재 치료에 추가됩니다.
|
4개월 동안 45mg qd
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 각 치료 단계 종료 시(4개월 지속)
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DEXA, 복부 CT, 인체 계측 측정에 의해 결정된 체성분에 대한 피오글리타존의 영향.
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각 치료 단계 종료 시(4개월 지속)
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인슐린 감수성
기간: 각 치료 단계 종료 시(4개월 지속)
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간 및 전신 인슐린 민감도는 인슐린 포도당 클램프 중에 결정됩니다.
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각 치료 단계 종료 시(4개월 지속)
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단백질 대사
기간: 각 치료 단계 종료 시(4개월 지속)
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단백질 회전율은 인슐린 포도당 클램프 동안 류신 주입에 의해 결정됩니다.
|
각 치료 단계 종료 시(4개월 지속)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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