Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pioglitazon, tělesné složení, citlivost na inzulín a metabolismus bílkovin v ESRD

3. prosince 2010 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Účinky pioglitazonu na složení těla, citlivost na inzulín a metabolismus bílkovin u ESRD nediabetických jedinců

Nediabetičtí pacienti na renální substituční terapii jsou náchylní ke změnám tělesného složení se zvýšením viscerálního tuku a úbytkem svalů, což vše zvýhodňuje stav inzulínové rezistence. Podvýživa je u těchto pacientů spojena s nejhorší prognózou. Glitazony jsou nejúčinnější senzibilizátory inzulínu dostupné v klinické praxi, které mají také protizánětlivé vlastnosti. Jejich použití bylo spojeno s významnými a příznivými změnami v distribuci tělesného tuku u pacientů s diabetem 2. typu. Experimentální studie naznačují, že glitazony mohou zmírnit úbytek svalů při selhání ledvin.

Cílem této studie bylo zkoumat u nediabetických pacientů s ESRD účinky pioglitazonu na citlivost na inulin a metabolismus proteinů, jak bylo stanoveno hyperinzulinemickou euglykemickou svorkou, a na změny tělesného složení, jak bylo stanoveno antropometrickými měřeními, duální rentgenovou absorpciometrií (DEXA ) a CT vyšetření určilo změny v břišním viscerálním a podkožním tuku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Zanchi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nediabetičtí jedinci s ESRD na hemodialýze nebo peritoneální dialýze po dobu alespoň 3 měsíců. Podepsaný formulář souhlasu -

Kritéria vyloučení:

Žádné infekční komplikace 3 měsíce před vstupem do studie.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pioglitazon 45 mg denně
K současné léčbě bude přidán pioglitazon 45 mg qd
Lék: Pioglitazon
45 mg qd po dobu 4 měsíců
Ostatní jména:
  • Actos 45 mg P05W8
Komparátor placeba: placebo
placebo qd bude přidáno k současné léčbě
Lék: Pioglitazon
45 mg qd po dobu 4 měsíců
Ostatní jména:
  • Actos 45 mg P05W8

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: na konci každé léčebné fáze (která trvá 4 měsíce)
Vliv pioglitazonu na složení těla stanovené pomocí DEXA, CT břicha, antropometrická měření.
na konci každé léčebné fáze (která trvá 4 měsíce)
Citlivost na inzulín
Časové okno: na konci každé léčebné fáze (která trvá 4 měsíce)
Jaterní a celotělová inzulínová senzitivita bude stanovena během inzulinové glukózové svorky.
na konci každé léčebné fáze (která trvá 4 měsíce)
Metabolismus bílkovin
Časové okno: na konci každé léčebné fáze (která trvá 4 měsíce)
Proteinový obrat bude určen infuzí leucinu během inzulinové glukózy
na konci každé léčebné fáze (která trvá 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 224/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESRD

Klinické studie na Pioglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit