Pioglitazona, Composição Corporal, Sensibilidade à Insulina e Metabolismo de Proteínas na DRT
Efeitos da Pioglitazona na Composição Corporal, Sensibilidade à Insulina e Metabolismo Proteico em Indivíduos Não Diabéticos com DRT
Pacientes não diabéticos em terapia renal substitutiva são propensos a mudanças na composição corporal com aumento da gordura visceral e perda de massa muscular, todos favorecidos pelo estado de resistência à insulina. A desnutrição está associada a pior prognóstico nesses pacientes. As glitazonas são os sensibilizadores de insulina mais poderosos disponíveis na prática clínica, que também possuem propriedades anti-inflamatórias. Seu uso tem sido associado a mudanças significativas e favoráveis na distribuição de gordura corporal em diabéticos tipo 2. Estudos experimentais sugerem que as glitazonas podem atenuar a perda de massa muscular na insuficiência renal.
O objetivo deste estudo foi examinar em pacientes com insuficiência renal terminal não diabéticos os efeitos da pioglitazona na sensibilidade à inulina e no metabolismo de proteínas, conforme determinado pelo grampo euglicêmico hiperinsulinêmico e nas alterações na composição corporal determinadas por medidas antropométricas, absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA ) e a tomografia computadorizada determinou alterações na gordura abdominal visceral e subcutânea.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Nephrology Service Department of Medicine CHUV
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Contato:
- Anne Zanchi, MD
- Número de telefone: 41 21 314 11 54
- E-mail: azanchidel@hotmail.com
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Investigador principal:
- Anne Zanchi, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos não diabéticos com insuficiência renal terminal, em hemodiálise ou diálise peritoneal há pelo menos 3 meses. Termo de consentimento assinado -
Critério de exclusão:
Nenhuma complicação infecciosa 3 meses antes da entrada no estudo.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pioglitazona 45mg por dia
Pioglitazona 45mg qd será adicionado ao tratamento atual
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45mg qd por 4 meses
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
placebo qd será adicionado ao tratamento atual
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45mg qd por 4 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: no final de cada fase de tratamento (que dura 4 meses)
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Efeito da pioglitazona na composição corporal determinada por DEXA, TC abdominal, medidas antropométricas.
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no final de cada fase de tratamento (que dura 4 meses)
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Sensibilidade à insulina
Prazo: no final de cada fase de tratamento (que dura 4 meses)
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A sensibilidade à insulina hepática e de corpo inteiro será determinada durante o clamp de insulina e glicose.
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no final de cada fase de tratamento (que dura 4 meses)
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Metabolismo de proteínas
Prazo: no final de cada fase de tratamento (que dura 4 meses)
|
O turnover proteico será determinado pela infusão de leucina durante o clamp de insulina e glicose
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no final de cada fase de tratamento (que dura 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 224/05
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