Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pioglitazon, kroppssammensetning, insulinfølsomhet og proteinmetabolisme i ESRD

3. desember 2010 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Effekter av pioglitazon på kroppssammensetning, insulinfølsomhet og proteinmetabolisme hos ESRD ikke-diabetikere

Ikke-diabetespasienter på nyreerstatningsterapi er utsatt for endringer i kroppssammensetning med en økning i visceralt fett og muskelsvinn, alt foretrukket av den insulinresistente tilstanden. Underernæring er assosiert med en dårligst prognose hos disse pasientene. Glitazoner er de kraftigste insulinsensibilisatorene som er tilgjengelige i klinisk praksis, som også har anti-inflammatoriske egenskaper. Bruken av dem har vært assosiert med betydelige og gunstige endringer i kroppsfettfordelingen hos pasienter med type 2-diabetes. Eksperimentelle studier tyder på at glitazoner kan dempe muskelsvinn ved nyresvikt.

Målet med denne studien var å undersøke hos ikke-diabetiske ESRD-pasienter effekten av pioglitazon på inulinfølsomhet og proteinmetabolisme som bestemt av den hyperinsulinemiske euglykemiske klemmen og på endringer i kroppssammensetning som bestemt av antropometriske målinger, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) ) og CT-skanning bestemte endringer i abdominal visceralt og subkutant fett.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Zanchi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-diabetikere med ESRD, i hemodialyse eller peritonealdialyse i minst 3 måneder. Samtykkeskjema signert -

Ekskluderingskriterier:

Ingen smittsomme komplikasjoner 3 måneder før inntreden i studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pioglitazon 45mg per dag
Pioglitazon 45mg qd vil bli lagt til den nåværende behandlingen
Legemiddel: Pioglitazon
45mg qd i 4 måneder
Andre navn:
  • Actos 45mg P05W8
Placebo komparator: placebo
placebo qd vil bli lagt til gjeldende behandling
Legemiddel: Pioglitazon
45mg qd i 4 måneder
Andre navn:
  • Actos 45mg P05W8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: ved slutten av hver behandlingsfase (som varer i 4 måneder)
Effekt av pioglitazon på kroppssammensetningen bestemt av DEXA, abdominal CT, antropometriske målinger.
ved slutten av hver behandlingsfase (som varer i 4 måneder)
Insulinfølsomhet
Tidsramme: ved slutten av hver behandlingsfase (som varer i 4 måneder)
Leverens og hele kroppens insulinfølsomhet vil bli bestemt under insulinglukoseklemmen.
ved slutten av hver behandlingsfase (som varer i 4 måneder)
Proteinmetabolisme
Tidsramme: ved slutten av hver behandlingsfase (som varer i 4 måneder)
Proteinomsetning vil bli bestemt ved leucininfusjon under insulinglukoseklemmen
ved slutten av hver behandlingsfase (som varer i 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 224/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere