ESRD 中的吡格列酮、身体成分、胰岛素敏感性和蛋白质代谢
2010年12月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
吡格列酮对 ESRD 非糖尿病个体的身体成分、胰岛素敏感性和蛋白质代谢的影响
接受肾脏替代治疗的非糖尿病患者身体成分容易发生变化，内脏脂肪和肌肉萎缩增加，所有这些都受到胰岛素抵抗状态的青睐。 营养不良与这些患者的最差预后有关。 格列酮是临床实践中可用的最强大的胰岛素增敏剂，它还具有抗炎特性。 它们的使用与 2 型糖尿病受试者体内脂肪分布的显着和有利变化有关。 实验研究表明，格列酮类药物可减轻肾衰竭引起的肌肉萎缩。
本研究的目的是在非糖尿病 ESRD 患者中检查吡格列酮对菊糖敏感性和蛋白质代谢的影响（通过高胰岛素正常血糖钳夹确定）以及对身体成分变化的影响（通过人体测量、双能 X 射线吸收测定法（DEXA）确定) 和 CT 扫描确定腹部内脏和皮下脂肪的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- 招聘中
- Nephrology Service Department of Medicine CHUV
-
接触：
- Anne Zanchi, MD
- 电话号码：41 21 314 11 54
- 邮箱：azanchidel@hotmail.com
-
首席研究员：
- Anne Zanchi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患有 ESRD、血液透析或腹膜透析至少 3 个月的非糖尿病患者。 签署同意书 -
排除标准：
进入研究前 3 个月无感染并发症。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吡格列酮 45mg/天
吡格列酮 45mg qd 将添加到当前治疗中
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45mg qd 持续 4 个月
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 qd 将添加到当前治疗中
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45mg qd 持续 4 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：在每个治疗阶段结束时（持续 4 个月）
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吡格列酮对通过 DEXA、腹部 CT、人体测量测量确定的身体成分的影响。
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在每个治疗阶段结束时（持续 4 个月）
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|
胰岛素敏感性
大体时间：在每个治疗阶段结束时（持续 4 个月）
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将在胰岛素葡萄糖钳夹期间测定肝脏和全身胰岛素敏感性。
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在每个治疗阶段结束时（持续 4 个月）
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蛋白质代谢
大体时间：在每个治疗阶段结束时（持续 4 个月）
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蛋白质转换将通过胰岛素葡萄糖钳夹期间的亮氨酸输注来确定
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在每个治疗阶段结束时（持续 4 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Zanchi, MD、CHUV Lausanne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月3日
首次发布 (估计)
2010年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月3日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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