Pioglitazone, composition corporelle, sensibilité à l'insuline et métabolisme des protéines dans l'IRT
Effets de la pioglitazone sur la composition corporelle, la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des protéines chez les personnes non diabétiques en insuffisance rénale terminale
Les patients non diabétiques sous thérapie de remplacement rénal sont sujets à des modifications de la composition corporelle avec une augmentation de la graisse viscérale et une fonte musculaire, toutes favorisées par l'état d'insulinorésistance. La malnutrition est associée au pire pronostic chez ces patients. Les glitazones sont les sensibilisants à l'insuline les plus puissants disponibles en pratique clinique qui ont également des propriétés anti-inflammatoires. Leur utilisation a été associée à des changements significatifs et favorables dans la répartition des graisses corporelles chez les sujets diabétiques de type 2. Des études expérimentales suggèrent que les glitazones peuvent atténuer la fonte musculaire en cas d'insuffisance rénale.
Le but de cette étude était d'examiner chez des patients non diabétiques atteints d'IRT les effets de la pioglitazone sur la sensibilité à l'inuline et le métabolisme des protéines tels que déterminés par le clamp euglycémique hyperinsulinémique et sur les modifications de la composition corporelle telles que déterminées par des mesures anthropométriques, l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA ) et la tomodensitométrie a déterminé les changements dans la graisse abdominale viscérale et sous-cutanée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Recrutement
- Nephrology Service Department of Medicine CHUV
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Contact:
- Anne Zanchi, MD
- Numéro de téléphone: 41 21 314 11 54
- E-mail: azanchidel@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Anne Zanchi, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Personnes non diabétiques atteintes d'IRT, sous hémodialyse ou dialyse péritonéale depuis au moins 3 mois. Formulaire de consentement signé -
Critère d'exclusion:
Aucune complication infectieuse 3 mois avant l'entrée dans l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pioglitazone 45mg par jour
La pioglitazone 45mg qd sera ajoutée au traitement en cours
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45mg qd pendant 4 mois
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
un placebo qd sera ajouté au traitement en cours
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45mg qd pendant 4 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: à la fin de chaque phase de traitement (qui dure 4 mois)
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Effet de la pioglitazone sur la composition corporelle déterminée par DEXA, scanner abdominal, mesures anthropométriques.
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à la fin de chaque phase de traitement (qui dure 4 mois)
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Sensibilité à l'insuline
Délai: à la fin de chaque phase de traitement (qui dure 4 mois)
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La sensibilité à l'insuline du foie et du corps entier sera déterminée pendant le clamp insuline glucose.
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à la fin de chaque phase de traitement (qui dure 4 mois)
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Métabolisme des protéines
Délai: à la fin de chaque phase de traitement (qui dure 4 mois)
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Le renouvellement des protéines sera déterminé par la perfusion de leucine pendant le clamp insuline glucose
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à la fin de chaque phase de traitement (qui dure 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 224/05
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