Pioglitazona, Composición Corporal, Sensibilidad a la Insulina y Metabolismo Proteico en ESRD
Efectos de la pioglitazona sobre la composición corporal, la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de las proteínas en personas no diabéticas con ESRD
Los pacientes no diabéticos en terapia de reemplazo renal son propensos a cambios en la composición corporal con aumento de la grasa visceral y desgaste muscular, todo ello favorecido por el estado de resistencia a la insulina. La desnutrición se asocia con un peor pronóstico en estos pacientes. Las glitazonas son los sensibilizadores de insulina más potentes disponibles en la práctica clínica y también tienen propiedades antiinflamatorias. Su uso se ha asociado con cambios significativos y favorables en la distribución de la grasa corporal en sujetos diabéticos tipo 2. Los estudios experimentales sugieren que las glitazonas pueden atenuar la atrofia muscular en la insuficiencia renal.
El objetivo de este estudio fue examinar en pacientes con ESRD no diabéticos los efectos de la pioglitazona sobre la sensibilidad a la inulina y el metabolismo de las proteínas según lo determinado por la abrazadera euglucémica hiperinsulinémica y sobre los cambios en la composición corporal según lo determinado por mediciones antropométricas, absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA ) y la tomografía computarizada determinó cambios en la grasa abdominal visceral y subcutánea.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Nephrology Service Department of Medicine CHUV
-
Contacto:
- Anne Zanchi, MD
- Número de teléfono: 41 21 314 11 54
- Correo electrónico: azanchidel@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Anne Zanchi, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos no diabéticos con ESRD, en hemodiálisis o diálisis peritoneal durante al menos 3 meses. Formulario de consentimiento firmado -
Criterio de exclusión:
Ninguna complicación infecciosa 3 meses antes de la entrada en el estudio.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pioglitazona 45 mg por día
Se agregará pioglitazona 45 mg qd al tratamiento actual
|
45 mg una vez al día durante 4 meses
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: placebo
se agregará placebo qd al tratamiento actual
|
45 mg una vez al día durante 4 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: al final de cada fase de tratamiento (que dura 4 meses)
|
Efecto de la pioglitazona sobre la composición corporal determinada por DEXA, TAC abdominal, medidas antropométricas.
|
al final de cada fase de tratamiento (que dura 4 meses)
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: al final de cada fase de tratamiento (que dura 4 meses)
|
La sensibilidad a la insulina hepática y de todo el cuerpo se determinará durante el pinzamiento de insulina glucosa.
|
al final de cada fase de tratamiento (que dura 4 meses)
|
|
Metabolismo de proteínas
Periodo de tiempo: al final de cada fase de tratamiento (que dura 4 meses)
|
El recambio de proteínas se determinará mediante la infusión de leucina durante el pinzamiento de insulina glucosa
|
al final de cada fase de tratamiento (que dura 4 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 224/05
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