Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pioglitazon, lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid en eiwitmetabolisme bij ESRD

3 december 2010 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Effecten van Pioglitazon op de lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid en eiwitmetabolisme bij ESRD-niet-diabetische personen

Patiënten zonder diabetes die nierfunctievervangende therapie ondergaan, zijn vatbaar voor veranderingen in de lichaamssamenstelling met een toename van visceraal vet en spierafbraak, allemaal begunstigd door de insulineresistente toestand. Ondervoeding wordt geassocieerd met de slechtste prognose bij deze patiënten. Glitazonen zijn de krachtigste insulinesensibilisatoren die beschikbaar zijn in de klinische praktijk en hebben ook ontstekingsremmende eigenschappen. Het gebruik ervan is in verband gebracht met significante en gunstige veranderingen in de verdeling van lichaamsvet bij patiënten met diabetes type 2. Experimentele studies suggereren dat glitazonen spierafbraak bij nierfalen kunnen verminderen.

Het doel van deze studie was om bij niet-diabetische ESRD-patiënten de effecten te onderzoeken van pioglitazon op de inulinegevoeligheid en het eiwitmetabolisme zoals bepaald door de hyperinsulinemische euglycemische klem en op veranderingen in de lichaamssamenstelling zoals bepaald door antropometrische metingen, dual energy X-ray absorptiometry (DEXA ) en CT-scan bepaalde veranderingen in abdominaal visceraal en onderhuids vet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Zanchi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen zonder diabetes met ESRD, hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan gedurende ten minste 3 maanden. Toestemmingsformulier ondertekend -

Uitsluitingscriteria:

Geen infectieuze complicatie 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pioglitazon 45 mg per dag
Pioglitazon 45mg qd wordt toegevoegd aan de huidige behandeling
Geneesmiddel: Pioglitazon
45 mg per dag gedurende 4 maanden
Andere namen:
  • Actos 45mg P05W8
Placebo-vergelijker: placebo
placebo qd zal worden toegevoegd aan de huidige behandeling
Geneesmiddel: Pioglitazon
45 mg per dag gedurende 4 maanden
Andere namen:
  • Actos 45mg P05W8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: aan het einde van elke behandelingsfase (die 4 maanden duurt)
Effect van pioglitazon op de lichaamssamenstelling bepaald door DEXA, abdominale CT, antropometrische metingen.
aan het einde van elke behandelingsfase (die 4 maanden duurt)
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: aan het einde van elke behandelingsfase (die 4 maanden duurt)
De insulinegevoeligheid van de lever en het hele lichaam wordt bepaald tijdens de insulineglucoseklem.
aan het einde van elke behandelingsfase (die 4 maanden duurt)
Eiwit metabolisme
Tijdsspanne: aan het einde van elke behandelingsfase (die 4 maanden duurt)
Eiwitomzetting zal worden bepaald door leucine-infusie tijdens de insuline-glucoseklem
aan het einde van elke behandelingsfase (die 4 maanden duurt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 224/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ESRD

Klinische onderzoeken op Pioglitazon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren