Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pioglitatsoni, kehon koostumus, insuliiniherkkyys ja proteiiniaineenvaihdunta ESRD:ssä

perjantai 3. joulukuuta 2010 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pioglitatsonin vaikutukset kehon koostumukseen, insuliiniherkkyyteen ja proteiiniaineenvaihduntaan ESRD:n ei-diabeettisilla henkilöillä

Ei-diabeettiset potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa, ovat alttiita kehon koostumuksen muutoksille, joihin liittyy sisäelinten rasvan lisääntyminen ja lihasten häviäminen, joita insuliiniresistentti tila suosii. Näillä potilailla aliravitsemus liittyy huonoimpaan ennusteeseen. Glitatsonit ovat tehokkaimpia kliinisessä käytännössä saatavilla olevia insuliiniherkistäviä aineita, joilla on myös anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Niiden käyttö on yhdistetty merkittäviin ja suotuisiin muutoksiin kehon rasvan jakautumisessa tyypin 2 diabeetikoilla. Kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että glitatsonit voivat heikentää lihasten tuhlausta munuaisten vajaatoiminnassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ei-diabeettisilla ESRD-potilailla pioglitatsonin vaikutuksia inuliiniherkkyyteen ja proteiiniaineenvaihduntaan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristimella määritettynä sekä kehon koostumuksen muutoksiin antropometrisilla mittauksilla, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). ) ja CT-skannaus määritti muutokset vatsan sisäelinten ja ihonalaisen rasvan määrässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Zanchi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ei-diabeettiset henkilöt, joilla on ESRD ja jotka ovat hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä vähintään 3 kuukauden ajan. Suostumuslomake allekirjoitettu -

Poissulkemiskriteerit:

Ei infektiokomplikaatioita 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pioglitatsoni 45 mg päivässä
Pioglitazone 45 mg qd lisätään nykyiseen hoitoon
45 mg kerran päivässä 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Actos 45mg P05W8
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke qd lisätään nykyiseen hoitoon
45 mg kerran päivässä 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Actos 45mg P05W8

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kunkin hoitovaiheen lopussa (joka kestää 4 kuukautta)
Pioglitatsonin vaikutus kehon koostumukseen määritettynä DEXA:lla, vatsan CT:llä, antropometrisilla mittauksilla.
kunkin hoitovaiheen lopussa (joka kestää 4 kuukautta)
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: kunkin hoitovaiheen lopussa (joka kestää 4 kuukautta)
Maksan ja koko kehon insuliiniherkkyys määritetään insuliiniglukoosipuristimen aikana.
kunkin hoitovaiheen lopussa (joka kestää 4 kuukautta)
Proteiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: kunkin hoitovaiheen lopussa (joka kestää 4 kuukautta)
Proteiinin vaihtuvuus määritetään leusiini-infuusiolla insuliinin glukoosipuristuksen aikana
kunkin hoitovaiheen lopussa (joka kestää 4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESRD

3
Tilaa