Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pioglitazon, kropssammensætning, insulinfølsomhed og proteinmetabolisme i ESRD

3. december 2010 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Virkninger af pioglitazon på kropssammensætning, insulinfølsomhed og proteinmetabolisme hos ESRD ikke-diabetes individer

Ikke-diabetespatienter i nyreudskiftningsterapi er tilbøjelige til ændringer i kropssammensætning med en stigning i visceralt fedt og muskelsvind, alt sammen begunstiget af den insulinresistente tilstand. Underernæring er forbundet med en værste prognose hos disse patienter. Glitazoner er de mest kraftfulde insulinsensibilisatorer, der findes i klinisk praksis, og som også har anti-inflammatoriske egenskaber. Deres brug har været forbundet med betydelige og gunstige ændringer i kropsfedtfordelingen hos type 2-diabetikere. Eksperimentelle undersøgelser tyder på, at glitazoner kan dæmpe muskelsvind ved nyresvigt.

Målet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af pioglitazon på inulinfølsomhed og proteinmetabolisme hos ikke-diabetiske ESRD-patienter som bestemt af den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemme og på ændringer i kropssammensætning som bestemt ved antropometriske målinger, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) ) og CT-scanning bestemte ændringer i abdominal visceralt og subkutant fedt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Zanchi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-diabetikere med ESRD, i hæmodialyse eller peritonealdialyse i mindst 3 måneder. Samtykkeformular underskrevet -

Ekskluderingskriterier:

Ingen infektiøs komplikation 3 måneder før optagelse i undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pioglitazon 45mg om dagen
Pioglitazon 45mg qd vil blive tilføjet til den aktuelle behandling
Medicin: Pioglitazon
45mg qd i 4 måneder
Andre navne:
  • Actos 45mg P05W8
Placebo komparator: placebo
placebo qd vil blive tilføjet til den nuværende behandling
Medicin: Pioglitazon
45mg qd i 4 måneder
Andre navne:
  • Actos 45mg P05W8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver behandlingsfase (som varer 4 måneder)
Virkning af pioglitazon på kropssammensætningen bestemt ved DEXA, abdominal CT, antropometriske målinger.
ved afslutningen af ​​hver behandlingsfase (som varer 4 måneder)
Insulinfølsomhed
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver behandlingsfase (som varer 4 måneder)
Leverens og hele kroppens insulinfølsomhed vil blive bestemt under insulinglukoseklemmen.
ved afslutningen af ​​hver behandlingsfase (som varer 4 måneder)
Proteinstofskifte
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver behandlingsfase (som varer 4 måneder)
Proteinomsætning vil blive bestemt ved leucininfusion under insulinglukoseklemmen
ved afslutningen af ​​hver behandlingsfase (som varer 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2010

Først opslået (Skøn)

6. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2010

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner