Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pioglitazon, Körperzusammensetzung, Insulinsensitivität und Proteinstoffwechsel bei terminaler Niereninsuffizienz

3. Dezember 2010 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Auswirkungen von Pioglitazon auf die Körperzusammensetzung, die Insulinsensitivität und den Proteinstoffwechsel bei ESRD-Nicht-Diabetikern

Nicht-Diabetiker, die eine Nierenersatztherapie erhalten, neigen zu Veränderungen der Körperzusammensetzung mit einem Anstieg des viszeralen Fetts und Muskelschwund, was alles durch den Zustand der Insulinresistenz begünstigt wird. Mangelernährung ist bei diesen Patienten mit einer schlechteren Prognose verbunden. Glitazone sind die stärksten in der klinischen Praxis verfügbaren Insulinsensibilisatoren, die auch entzündungshemmende Eigenschaften haben. Ihre Verwendung wurde mit signifikanten und günstigen Veränderungen der Körperfettverteilung bei Typ-2-Diabetikern in Verbindung gebracht. Experimentelle Studien legen nahe, dass Glitazone den Muskelschwund bei Nierenversagen abschwächen können.

Ziel dieser Studie war es, bei nicht-diabetischen ESRD-Patienten die Auswirkungen von Pioglitazon auf die Inulinsensitivität und den Proteinstoffwechsel, bestimmt durch die hyperinsulinämische euglykämische Klammer, und auf Veränderungen der Körperzusammensetzung, bestimmt durch anthropometrische Messungen, Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA), zu untersuchen ) und CT-Scan ermittelten Veränderungen im viszeralen und subkutanen Bauchfett.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne Zanchi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nicht-Diabetiker mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich seit mindestens 3 Monaten einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen. Einverständniserklärung unterschrieben -

Ausschlusskriterien:

Keine infektiösen Komplikationen 3 Monate vor Studienbeginn.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pioglitazon 45 mg pro Tag
Pioglitazon 45 mg einmal täglich wird zur aktuellen Behandlung hinzugefügt
Arzneimittel: Pioglitazon
45 mg einmal täglich für 4 Monate
Andere Namen:
  • Actos 45 mg P05W8
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo qd wird zur aktuellen Behandlung hinzugefügt
Arzneimittel: Pioglitazon
45 mg einmal täglich für 4 Monate
Andere Namen:
  • Actos 45 mg P05W8

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: am Ende jeder Behandlungsphase (die 4 Monate dauert)
Wirkung von Pioglitazon auf die Körperzusammensetzung, bestimmt durch DEXA, Abdomen-CT, anthropometrische Messungen.
am Ende jeder Behandlungsphase (die 4 Monate dauert)
Insulinsensitivität
Zeitfenster: am Ende jeder Behandlungsphase (die 4 Monate dauert)
Die Insulinsensitivität in der Leber und im gesamten Körper wird während der Insulin-Glukose-Klemme bestimmt.
am Ende jeder Behandlungsphase (die 4 Monate dauert)
Proteinstoffwechsel
Zeitfenster: am Ende jeder Behandlungsphase (die 4 Monate dauert)
Der Proteinumsatz wird durch Leucininfusion während der Insulin-Glukose-Klammer bestimmt
am Ende jeder Behandlungsphase (die 4 Monate dauert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 224/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ESRD

Klinische Studien zur Pioglitazon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren