Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пиоглитазон, состав тела, чувствительность к инсулину и белковый обмен при ХПН

3 декабря 2010 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Влияние пиоглитазона на состав тела, чувствительность к инсулину и белковый обмен у пациентов с тХПН без диабета

Пациенты без диабета, получающие заместительную почечную терапию, склонны к изменениям в составе тела с увеличением висцерального жира и атрофией мышц, чему способствует инсулинорезистентное состояние. Недоедание связано с худшим прогнозом у этих пациентов. Глитазоны являются наиболее мощными сенсибилизаторами инсулина, доступными в клинической практике, которые также обладают противовоспалительными свойствами. Их использование было связано со значительными и благоприятными изменениями в распределении жира в организме у пациентов с диабетом 2 типа. Экспериментальные исследования показывают, что глитазоны могут уменьшать атрофию мышц при почечной недостаточности.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, не страдающих диабетом, влияние пиоглитазона на чувствительность к инулину и белковый обмен, определяемые гиперинсулинемическим эугликемическим зажимом, и на изменения в составе тела, определяемые антропометрическими измерениями, двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией (DEXA). ) и КТ определяли изменения абдоминальной висцеральной и подкожной жировой клетчатки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Контакт:
          • Anne Zanchi, MD
          • Номер телефона: 41 21 314 11 54
          • Электронная почта: azanchidel@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Anne Zanchi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Лица без диабета с тХПН, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе не менее 3 месяцев. Форма согласия подписана -

Критерий исключения:

Отсутствие инфекционных осложнений за 3 месяца до включения в исследование.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пиоглитазон 45 мг в день
К текущему лечению будет добавлен пиоглитазон 45 мг 1 раз в сутки.
Лекарство: Пиоглитазон
45 мг в день в течение 4 месяцев
Другие имена:
  • Актос 45 мг P05W8
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо qd будет добавлено к текущему лечению
Лекарство: Пиоглитазон
45 мг в день в течение 4 месяцев
Другие имена:
  • Актос 45 мг P05W8

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: в конце каждого этапа лечения (который длится 4 месяца)
Влияние пиоглитазона на состав тела определяли с помощью ДЭРА, КТ брюшной полости, антропометрических измерений.
в конце каждого этапа лечения (который длится 4 месяца)
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: в конце каждого этапа лечения (который длится 4 месяца)
Чувствительность печени и всего организма к инсулину будет определяться во время клэмпа инсулин-глюкоза.
в конце каждого этапа лечения (который длится 4 месяца)
Белковый обмен
Временное ограничение: в конце каждого этапа лечения (который длится 4 месяца)
Обмен белка будет определяться инфузией лейцина во время клэмпа с инсулином и глюкозой.
в конце каждого этапа лечения (который длится 4 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Следователи

  • Главный следователь: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 224/05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться