Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pioglitazon, kroppssammansättning, insulinkänslighet och proteinmetabolism i ESRD

3 december 2010 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Effekter av pioglitazon på kroppssammansättning, insulinkänslighet och proteinmetabolism hos ESRD icke-diabetes individer

Icke-diabetespatienter på njurersättningsterapi är benägna att förändra kroppssammansättningen med en ökning av visceralt fett och muskelförtvining, allt gynnat av det insulinresistenta tillståndet. Undernäring är förknippat med en sämst prognos hos dessa patienter. Glitazoner är de mest kraftfulla insulinsensibilisatorerna som finns tillgängliga i klinisk praxis som också har antiinflammatoriska egenskaper. Deras användning har associerats med signifikanta och gynnsamma förändringar i kroppsfettfördelningen hos patienter med typ 2-diabetes. Experimentella studier tyder på att glitazoner kan dämpa muskelförtvining vid njursvikt.

Målet med denna studie var att undersöka effekterna av pioglitazon på inulinkänslighet och proteinmetabolism hos icke-diabetiska ESRD-patienter som bestämts av den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman och på förändringar i kroppssammansättning som bestäms av antropometriska mätningar, dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) ) och CT-scan bestämda förändringar i abdominalt visceralt och subkutant fett.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Nephrology Service Department of Medicine CHUV
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne Zanchi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke diabetiker med ESRD, i hemodialys eller peritonealdialys i minst 3 månader. Samtyckesformulär undertecknat -

Exklusions kriterier:

Ingen smittsam komplikation 3 månader före inträde i studien.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pioglitazon 45mg per dag
Pioglitazon 45mg qd kommer att läggas till den nuvarande behandlingen
Läkemedel: Pioglitazon
45mg qd i 4 månader
Andra namn:
  • Actos 45mg P05W8
Placebo-jämförare: placebo
placebo qd kommer att läggas till nuvarande behandling
Läkemedel: Pioglitazon
45mg qd i 4 månader
Andra namn:
  • Actos 45mg P05W8

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: i slutet av varje behandlingsfas (som varar i 4 månader)
Effekt av pioglitazon på kroppssammansättningen bestäms av DEXA, abdominal CT, antropometriska mätningar.
i slutet av varje behandlingsfas (som varar i 4 månader)
Insulinkänslighet
Tidsram: i slutet av varje behandlingsfas (som varar i 4 månader)
Leverens och hela kroppens insulinkänslighet kommer att bestämmas under insulinglukosklämman.
i slutet av varje behandlingsfas (som varar i 4 månader)
Proteinmetabolism
Tidsram: i slutet av varje behandlingsfas (som varar i 4 månader)
Proteinomsättningen kommer att bestämmas genom leucininfusion under insulinglukosklämman
i slutet av varje behandlingsfas (som varar i 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Zanchi, MD, CHUV Lausanne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2010

Första postat (Uppskatta)

6 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2010

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 224/05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera