小児におけるパラフィン（灯油）摂取後の肺炎における抗生物質の有効性

赤十字戦争記念小児病院 (9RCWMCH) に通い、灯油摂取と診断された年間平均 100 人の子供は、2 年間で 200 人の子供のサンプルとなり、各グループに 100 人の患者が含まれます。 抗生物質を投与されていない小児の推定二次感染率は 15 ～ 50% であり、中間点の 25% がプラセボ群の治療失敗率を推定しました。 アクティブなグループの治療失敗率に関する情報がないため、10% および 5% の失敗率が任意に適用されました。 プラセボ群と実薬群の治療失敗率がそれぞれ 25% と 5% の場合、α = 0.05 の有意水準で、グループあたり 100 のサンプルサイズは 0.98 の検出力を与え、失敗率が 25% と 10% の場合、検出力は0.80。

統計分析は、IBM SPSS バージョン 20 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して行われました。 カテゴリ変数は n (%) として表され、連続変数は中央値 (四分位範囲 (IQR)) として表されます。 ≤ 0.05 の P 値は、すべての状況で有意であると見なされました。 カテゴリ変数については、フィッシャーの正確確率検定が小さなサンプルまたは発生頻度の低いものに使用されました。 カイ二乗検定は、より大きなサンプルまたはより頻繁に発生する場合に適用されました。 順序変数と連続変数には、Mann-Whitney または Kruskal-Wallis 検定が使用されました。 要因と共変量 (スピアマンの順位係数) の間の有意な相関関係は、治療失敗の潜在的なリスク要因を決定するために、バイナリ ロジスティック回帰モデリングよりも単変量解析を支持しました。 連続変数は、臨床的関連性またはロジスティック回帰テストのために分類されました。 場合によっては、特定の臨床パラメーターまたは報告された症状が記録されていないか、危険因子の有無が不明でした。 欠損値、未知の要因、および患者のフォローアップの流れにより、合計が常に研究参加者の総数になるとは限りません。 摂取後 3 日目と 5 日目の結果では、報告された症状の割合を計算するために使用された分母には、参加した患者と電話インタビューを受けた患者が含まれていましたが、臨床徴候の分母は参加した患者のみでした。

報告されているように、主要な結果の尺度は治療の失敗でした。 副次評価項目は、入院期間、報告された症状 (咳、息切れ、喘鳴、発熱)、臨床徴候 (呼吸数、フレアリング、後退、うめき声​​、喘鳴、鳴き声、体温、精神状態の変化) でした。プラセボおよびアクティブ グループの摂取後 3 日目および 5 日目。 さらなる調査により、交絡条件（上気道感染症、活動性結核菌感染症）の役割と、治療の失敗または治癒の遅延の危険因子（摂取後の嘔吐、家庭内喫煙者との接触、HIV 曝露状況、以前の呼吸器歴、若年など）が調査されました。 . 副次評価項目、交絡条件、危険因子は、この臨床試験形式では報告されませんが、主任研究者の修士論文では報告されます。 （バルメKH. 小児におけるパラフィン（灯油）摂取後の肺臓炎の管理における予防的抗生物質の有効性[修士論文]。 [ケープタウン]: ケープタウン大学。 2013年。 113ページ）