Эффективность антибиотиков при пневмоните после проглатывания парафина (керосина) у детей

В среднем 100 детей в год, посещающих Мемориальный военный госпиталь Красного Креста (9RCWMCH) с диагнозом проглатывания керосина, дадут выборку из 200 детей за двухлетний период, по 100 пациентов в каждой группе. При предполагаемой частоте вторичной инфекции от 15 до 50% для детей, не получающих антибиотики, промежуточная точка в 25% оценивала частоту неэффективности лечения в группе плацебо. При отсутствии информации о частоте неэффективности лечения в активной группе произвольно применялись частоты неудач в 10% и 5%. При частоте неэффективности лечения 25% и 5% соответственно для плацебо и активной группы при уровне значимости α = 0,05 размер выборки 100 на группу дает мощность 0,98, а при частоте неудачи 25% и 10% мощность 0,80.

Статистический анализ был выполнен с использованием IBM SPSS Version 20 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Категориальные переменные выражены как n (%), а непрерывные переменные — как медиана (межквартильный размах (IQR)). Значение P ≤ 0,05 считалось значимым для всех ситуаций. Для категориальных переменных использовался точный критерий Фишера для небольших выборок или менее частых случаев. Тестирование хи-квадрат применялось для больших выборок или более частых событий. Критерии Манна-Уитни или Крускала-Уоллиса использовались для порядковых и непрерывных переменных. Значительная корреляция между факторами и ковариатами (коэффициент ранга Спирмена) благоприятствовала одномерному анализу по сравнению с моделированием бинарной логистической регрессии для определения потенциальных факторов риска неэффективности лечения. Непрерывные переменные были классифицированы по клинической значимости или логистическому регрессионному тестированию. В некоторых случаях конкретные клинические параметры или сообщаемые симптомы не регистрировались, либо наличие или отсутствие фактора риска было неизвестно. Отсутствующие значения, неизвестные факторы и поток последующего наблюдения за пациентами составляют общие суммы, которые не всегда составляют полное количество участников исследования. В результатах на 3-й и 5-й день после приема внутрь знаменатель, использованный для расчета долей сообщаемых симптомов, включал тех пациентов, которые присутствовали и были опрошены по телефону, тогда как знаменатель клинических признаков представлял собой только тех пациентов, которые присутствовали.

Как сообщалось, первичным критерием исхода была неудача лечения. Вторичными показателями исхода были продолжительность пребывания в больнице, зарегистрированные симптомы (кашель, одышка, хрипы и лихорадка) и клинические признаки (частота дыхания, учащенное дыхание, рецессии, хрипы, хрипы, крепитация, температура и измененное психическое состояние) при последующем наблюдении в День 3 и 5 после приема внутрь для плацебо и активных групп. Дальнейшее исследование изучало роль мешающих состояний (инфекции верхних дыхательных путей, активная инфекция Mycobacterium tuberculosis) и факторов риска неэффективности лечения или замедленного выздоровления (рвота после приема пищи, курение в семье, статус воздействия ВИЧ, предшествующий респираторный анамнез, молодой возраст и т. д.) . Вторичные показатели результатов, смешанные состояния и факторы риска не представлены в этом формате клинических испытаний, но представлены в магистерской диссертации PI. (Бальме К.Х. Эффективность профилактического применения антибиотиков при лечении пневмонита после приема внутрь парафина (керосина) у детей [магистерская диссертация]. [Кейптаун]: Кейптаунский университет; 2013. 113 стр.)