어린이의 파라핀(등유) 섭취에 따른 폐렴의 항생제 효능

등유 섭취 진단을 받고 적십자 전쟁 기념 어린이 병원(9RCWMCH)에 다니는 연간 평균 100명의 어린이는 각 그룹에 100명의 환자가 있는 2년 동안 200명의 어린이 샘플을 제공합니다. 항생제를 투여받지 않은 어린이의 가정된 2차 감염률 15~50%에서 위약 그룹의 치료 실패율을 중간 지점인 25%에서 추정했습니다. 활성 그룹의 치료 실패율에 대한 정보가 없으므로 임의로 10%와 5%의 실패율을 적용했습니다. 위약 및 활성 그룹에 대한 치료 실패율이 각각 25% 및 5%인 경우 α = 0.05의 유의 수준에서 그룹당 샘플 크기 100은 0.98의 검정력을 제공하고 실패율이 25% 및 10%인 경우 0.80.

통계 분석은 IBM SPSS 버전 20(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 범주형 변수는 n(%)으로 표시되고 연속형 변수는 중앙값(사분위간 범위(IQR))으로 표시됩니다. ≤ 0.05의 P 값은 모든 상황에서 중요한 것으로 간주되었습니다. 범주형 변수의 경우 Fischer의 정확 검정은 작은 표본이나 덜 자주 발생하는 경우에 사용되었습니다. 더 큰 샘플 또는 더 자주 발생하는 경우 카이-제곱 테스트가 적용되었습니다. Mann-Whitney 또는 Kruskal-Wallis 테스트는 서수 및 연속 변수에 사용되었습니다. 요인과 공변량 사이의 유의미한 상관관계(Spearman의 순위 계수)는 치료 실패에 대한 잠재적 위험 요인을 결정하기 위해 이진 로지스틱 회귀 모델링보다 단변량 분석을 선호했습니다. 연속 변수는 임상 관련성 또는 로지스틱 회귀 테스트를 위해 분류되었습니다. 어떤 경우에는 특정 임상 매개변수 또는 보고된 증상이 기록되지 않았거나 위험 요인의 유무를 알 수 없었습니다. 누락된 값, 알려지지 않은 요인 및 환자 후속 조치의 흐름은 전체 연구 참여자 수에 항상 합산되지 않는 총계를 설명합니다. 섭취 후 3일 및 5일 결과에서 보고된 증상의 비율을 계산하는 데 사용된 분모는 참석한 환자와 전화 인터뷰를 받은 환자를 포함하는 반면, 임상 징후의 분모는 참석한 환자만이었습니다.

1차 결과 측정은 보고된 바와 같이 치료 실패였습니다. 이차 결과 측정은 입원 기간, 보고된 증상(기침, 숨가쁨, 천명 및 열) 및 임상 징후(호흡수, 발적, 후퇴, 꿀꿀거림, 쌕쌕거림, 염발음, 체온 및 정신 상태 변화)였습니다. 위약 및 활성 그룹에 대한 섭취 후 3일 및 5일. 추가 조사에서는 교란 조건(상도 감염, 활동성 결핵균 감염)의 역할과 치료 실패 또는 해결 지연 위험 요인(섭취 후 구토, 가족 흡연 접촉, HIV 노출 상태, 이전 호흡기 병력, 어린 나이 등)의 역할을 조사했습니다. . 이차 결과 측정, 교란 조건 및 위험 요인은 이 임상 시험 형식에 보고되지 않지만 PI의 석사 논문에는 보고됩니다. (발메 KH. 어린이의 파라핀(등유) 섭취에 따른 폐렴 치료에 대한 예방적 항생제의 효능[석사논문]. [케이프타운]: 케이프타운 대학교; 2013. 113쪽)