Antibiotická účinnost u pneumonie po požití parafínu (kerosinu) u dětí

Průměr 100 dětí ročně navštěvujících Dětskou nemocnici válečného památníku Červeného kříže 9RCWMCH) s diagnózou požití petroleje by poskytl vzorek 200 dětí během dvouletého období, se 100 pacienty v každé skupině. Z předpokládané míry sekundární infekce 15 až 50 % u dětí, které nedostávaly antibiotika, střední hodnota 25 % odhadla míru selhání léčby ve skupině s placebem. Bez dostupných informací o míře selhání léčby v aktivní skupině byla arbitrárně použita míra selhání 10 % a 5 %. S 25% a 5% mírou selhání léčby u skupiny s placebem a 5%, v tomto pořadí, na hladině významnosti α = 0,05 velikost vzorku 100 na skupinu dává mocninu 0,98 a s mírami selhání 25% a 10% mocninu 0,80.

Statistická analýza byla provedena pomocí IBM SPSS verze 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kategoriální proměnné jsou vyjádřeny jako n (%) a spojité proměnné jako medián (interkvartilní rozsah (IQR)). Hodnota P ≤ 0,05 byla považována za významnou pro všechny situace. U kategoriálních proměnných byl pro malé vzorky nebo méně časté výskyty použit Fischerův exaktní test. Chí-kvadrát testování bylo použito pro větší vzorky nebo častější výskyty. Pro ordinální a spojité proměnné byly použity testy Mann-Whitney nebo Kruskal-Wallis. Významná korelace mezi faktory a kovariátami (Spearmanův rank koeficient) upřednostnila jednorozměrnou analýzu před binárním logistickým regresním modelováním pro určení potenciálních rizikových faktorů selhání léčby. Spojité proměnné byly kategorizovány pro klinickou relevanci nebo logistické regresní testování. V některých případech nebyly zaznamenány specifické klinické parametry nebo hlášené příznaky nebo přítomnost či nepřítomnost rizikového faktoru nebyla známa. Chybějící hodnoty, neznámé faktory a průběh sledování pacienta tvoří součty, které ne vždy dávají dohromady plný počet účastníků studie. Ve výsledcích za den 3 a den 5 po požití jmenovatel použitý pro výpočet podílů hlášených symptomů zahrnoval pacienty, kteří se zúčastnili a kteří byli telefonicky dotazováni, zatímco jmenovatel pro klinické příznaky byli pouze pacienti, kteří se zúčastnili.

Primárním výsledným měřítkem bylo selhání léčby, jak bylo uvedeno. Sekundární výsledné ukazatele byly délka pobytu v nemocnici, hlášené příznaky (kašel, dušnost, sípání a horečka) a klinické příznaky (dechová frekvence, vzplanutí, recese, chrčení, sípání, krepitace, teplota a změněný duševní stav) při sledování Den 3 a 5 po požití pro placebo a aktivní skupiny. Další zkoumání zkoumalo roli matoucích stavů (infekce horních cest dýchacích, aktivní infekce Mycobacterium tuberculosis) a rizikové faktory pro selhání léčby nebo opožděné vyléčení (zvracení po požití, kontakt s kouřením v domácnosti, stav expozice HIV, předchozí respirační anamnéza, nízký věk atd.) . Sekundární výsledné míry, matoucí stavy a rizikové faktory nejsou uvedeny v tomto formátu klinických studií, ale jsou uvedeny v diplomové práci PI. (Balme KH. Účinnost profylaktických antibiotik v léčbě pneumonitidy po požití parafínu (petroleje) u dětí [diplomová práce]. [Kapské Město]: Univerzita v Kapském Městě; 2013. 113 b.)