儿童摄入石蜡（煤油）后肺炎的抗生素疗效

平均每年有 100 名诊断为煤油摄入的红十字战争纪念儿童医院 9RCWMCH 的儿童，将在两年期间提供 200 名儿童的样本，每组 100 名患者。 假设未接受抗生素治疗的儿童的继发感染率为 15% 至 50%，中间点 25% 估计安慰剂组的治疗失败率。 由于没有关于活性组治疗失败率的可用信息，因此武断地采用了 10% 和 5% 的失败率。 安慰剂组和活性组分别有 25% 和 5% 的治疗失败率，在 α = 0.05 的显着性水平下，每组 100 个样本量的功效为 0.98，失败率为 25% 和 10% 的功效为0.80。

使用 IBM SPSS Version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 进行统计分析。 分类变量表示为 n (%)，连续变量表示为中位数（四分位数间距 (IQR)）。 ≤ 0.05 的 P 值被认为对所有情况都是显着的。 对于分类变量，Fischer 精确检验用于小样本或出现频率较低的情况。 卡方检验适用于更大的样本或更频繁的出现。 Mann-Whitney 或 Kruskal-Wallis 检验用于顺序变量和连续变量。 因素和协变量（斯皮尔曼等级系数）之间的显着相关性有利于单变量分析优于二元逻辑回归模型，以确定治疗失败的潜在风险因素。 连续变量根据临床相关性或逻辑回归测试进行分类。 在某些情况下，没有记录特定的临床参数或报告的症状，或者不知道是否存在危险因素。 缺失值、未知因素和患者随访流程导致总数并不总能等于研究参与者的总数。 在摄入后第 3 天和第 5 天的结果中，用于计算报告症状比例的分母包括参加和接受电话采访的患者，而临床症状的分母仅包括参加的患者。

据报道，主要结果指标是治疗失败。 次要结果指标是住院时间、报告的症状（咳嗽、呼吸急促、喘息和发烧）和临床体征（呼吸频率、燃烧、衰退、咕噜声、喘息、爆音、体温和精神状态改变）安慰剂组和活性组摄入后第 3 天和第 5 天。 进一步调查探讨了混杂情况（上呼吸道感染、活动性结核分枝杆菌感染）和治疗失败或延迟解决的风险因素（摄入后呕吐、家庭吸烟接触、HIV 暴露状态、既往呼吸道病史、年轻等）的作用. 次要结果测量、混杂条件和风险因素未在此临床试验格式中报告，但在 PI 的硕士论文中报告。 （巴尔梅 KH。 预防性抗生素治疗儿童石蜡（煤油）摄入后肺炎的疗效 [硕士论文]。 【开普敦】：开普敦大学； 2013. 113 页）