Efficacité des antibiotiques dans la pneumonite après ingestion de paraffine (kérosène) chez les enfants

La moyenne de 100 enfants par an fréquentant le Red Cross War Memorial Children's Hospital 9RCWMCH) avec le diagnostic d'ingestion de kérosène donnerait un échantillon de 200 enfants sur une période de deux ans, avec 100 patients dans chaque groupe. À partir d'un taux d'infection secondaire postulé de 15 à 50 % pour les enfants ne recevant pas d'antibiotiques, un point médian de 25 % a estimé le taux d'échec du traitement dans le groupe placebo. En l'absence d'informations disponibles sur le taux d'échec du traitement dans le groupe actif, des taux d'échec de 10 % et 5 % ont été arbitrairement appliqués. Avec des taux d'échec de traitement de 25 % et 5 % pour les groupes placebo et actif respectivement, à un niveau de signification de α = 0,05, une taille d'échantillon de 100 par groupe donne une puissance de 0,98 et avec des taux d'échec de 25 % et 10 %, une puissance de 0,80.

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide d'IBM SPSS Version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Les variables catégorielles sont exprimées en n (%) et les variables continues en médiane (intervalle interquartile (IQR)). Une valeur P ≤ 0,05 a été considérée comme significative pour toutes les situations. Pour les variables catégorielles, le test exact de Fischer a été utilisé pour les petits échantillons ou les occurrences moins fréquentes. Le test du chi carré a été appliqué pour des échantillons plus grands ou des occurrences plus fréquentes. Les tests de Mann-Whitney ou de Kruskal-Wallis ont été utilisés pour les variables ordinales et continues. Une corrélation significative entre les facteurs et les covariables (coefficient de rang de Spearman) a favorisé l'analyse univariée par rapport à la modélisation de régression logistique binaire pour déterminer les facteurs de risque potentiels d'échec du traitement. Les variables continues ont été classées en fonction de la pertinence clinique ou des tests de régression logistique. Dans certains cas, des paramètres cliniques spécifiques ou des symptômes rapportés n'ont pas été enregistrés ou la présence ou l'absence d'un facteur de risque était inconnue. Les valeurs manquantes, les facteurs inconnus et le flux de suivi des patients représentent des totaux qui ne correspondent pas toujours au nombre total de participants à l'étude. Dans les résultats des jours 3 et 5 après l'ingestion, le dénominateur utilisé pour calculer les proportions des symptômes signalés comprenait les patients qui ont consulté et qui ont été interrogés par téléphone, tandis que le dénominateur pour les signes cliniques n'était que les patients qui ont consulté.

Le critère de jugement principal était l'échec du traitement, tel que rapporté. Les critères de jugement secondaires étaient la durée du séjour à l'hôpital, les symptômes signalés (toux, essoufflement, respiration sifflante et fièvre) et les signes cliniques (fréquence respiratoire, évasements, récessions, grognements, respiration sifflante, crépitations, température et altération de l'état mental) lors du suivi à Jour 3 et 5 après l'ingestion pour les groupes placebo et actif. Une enquête plus approfondie a exploré le rôle des conditions de confusion (infection des voies respiratoires supérieures, infection active à Mycobacterium tuberculosis) et des facteurs de risque d'échec du traitement ou de résolution retardée (vomissements après l'ingestion, contact avec le tabagisme dans le ménage, statut d'exposition au VIH, antécédents respiratoires, jeune âge, etc.) . Les mesures de résultats secondaires, les conditions de confusion et les facteurs de risque ne sont pas rapportés dans ce format d'essais cliniques, mais sont rapportés dans la thèse de maîtrise de l'IP. (Balme KH. L'efficacité des antibiotiques prophylactiques dans la prise en charge de la pneumonie après ingestion de paraffine (kérosène) chez l'enfant [Mémoire de maîtrise]. [Le Cap] : Université du Cap ; 2013. 113 p.)