特発性ドライアイの病因

ドライアイおよび線維筋痛症候群は、女性に最も多く見られます。 したがって、ケロッグアイセンターで、乾燥、ザラザラ感、刺激、または関連する症状の眼の愁訴を見て、原因を特定できない女性患者は、研究への登録が提供されます。 これらの個人は、「ポジティブ コントロール」グループ (線維筋痛患者) と健康なコントロール グループの両方と比較されます。 刺激性の症状を呈する患者は、線維筋痛症患者と同様の自律神経および感覚処理プロファイルを持ち、両方のグループが健康なコントロールとは異なるという仮説を立てています。 すべての研究参加者は、これらの症状の根底にあるメカニズムをより完全に特徴付けるために、自律神経および感覚検査に加えて広範な眼科検査を受けます。

募集：

上記の不満を持つ18歳以上の女性患者は、訪問時に研究について知らされます。 研究同意書のコピーを渡されて持ち帰るか、郵送されます。 さらに、CareWeb の請求記録から、またはミシガン大学の他の眼科医から、ドライアイの苦情のために眼科総合クリニックで以前 (昨年以内) に受診した患者のリストが特定され、米国のメールで募集要項が連絡されます。手紙をアップロードしました。 患者が興味を持っている場合、手紙には研究スタッフの連絡先情報が記載されており、患者は連絡先に連絡できます。 患者が電話または電子メールで研究スタッフに連絡しない場合、研究スタッフは手紙が郵送されてから 1 週間以内に電話でフォローアップすることができます。 患者が興味を示さない場合は、電話番号がリストに表示され、患者は今後この研究について電話で連絡を受けることをオプトアウトできます。 フォローアップの電話では、電話スクリプトを使用します。

参加に関心のある患者は、研究コーディネーターから連絡を受け、さらに議論して、包含および除外基準を満たしているかどうかを確認し、眼科的評価のために角膜クリニックへの訪問をスケジュールします。 この訪問時に、患者は同意書に署名するよう求められ、研究資料の患者識別にのみ使用される研究識別番号が与えられます。 その後、これらの患者は、残りの感覚および自律神経検査のために、ドミノスファームの慢性疼痛および疲労研究センターで診察を受ける予定です。 すべての患者研究情報は、HIPAA ガイドラインおよび治験審査委員会の承認に従って収集およびエンコードされます。 計画では、12 か月の登録期間で 50 人の患者をグループ 1 に登録する予定です。

研究グループは、年齢が一致した患者の2つのグループ、既知のFMを持つ25人(グループ2)および25人の健康な対照(グループ3)と比較されます。 これらの患者は、慢性疼痛および疲労研究センターで標準化された感覚および自律神経の評価をすでに受けた 400 人を超える FM および健康な対照患者を含む患者登録簿を検索することによって特定されます。 次に、研究コーディネーターは、これらの基準を満たすレジストリで特定された個人に連絡し、この特定の研究への登録に興味があるかどうか尋ねられます（レジストリのすべての個人は、追加の研究のために連絡を受けることに同意しています彼らは資格があります）。 参加に同意する FM 患者とコントロールは、同意書に署名し、角膜クリニックでの眼科的評価の予定を立てるよう求められます。

眼科的評価:

3つのグループすべての個人は、ケロッグアイセンターの角膜クリニックで観察され、以下の視覚および視覚の客観的測定を含む完全な眼科的評価を受けます。

• 視力は、遠方視力にはスネレン視力表を、近方視力にはイェーガー読書カードを使用して、それぞれの目で別々に評価されます。 テスト中の矯正された視力に対する患者の満足度の主観的評価のために、追加の注釈が付けられます。
• 麻酔を使用したShirmerのテストは、すべての患者に対して実行されます。 このテストでは、涙の生成を評価するために、麻酔点眼薬を点眼した後、下まぶたに置かれた小さなろ紙のストリップを使用します。
• 角膜フルオレセインおよび結膜リサミングリーン染色パターンは、眼表面の完全性の尺度として評価されます。 染色は、0（染色なし）から5（重度の染色）までのオックスフォードグレーディングスケールを使用して測定されます
• フルオレセイン染色がまだ目の中にある間に、涙液分解時間を評価します。 患者はまばたきをしないように指示され、細隙灯を通して涙液層が観察されます。 滑らかな層の涙液膜が 10 秒前に明らかに壊れ始めた場合、患者の涙液膜は異常であると見なされます。
• 眼の苦情は、Ocular Surface Disease Index Questionnaire (ドライアイの症状を評価する検証済みの 15 項目の質問調査) と National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (全体的な視覚機能を評価する検証済みの 25 項目の質問調査) を使用して定量化されます。
• 遠近調節、または視覚焦点を遠方から近方に移す能力は、マルコ自動屈折矯正器を使用して、各眼ごとに個別に測定されます。 遠近調節は、目の焦点をずらす能力の生理学的尺度であり、加齢とともに自然に減少します。
• 角膜中心部の感覚は、コシェ・ボネットの感覚測定法を使用して測定されます。 エステシオメータは、角膜上でフィラメントが感知されるまで 0.5 cm 単位で引っ込められる細いナイロン フィラメントを含む器具です。
• 共焦点顕微鏡 - 高倍率顕微鏡を使用して患者の眼を観察し、角膜神経層を注意深く評価します。 この顕微鏡は、目の角膜 (または窓) の層を観察します。 麻酔薬を目に入れた後、滑らかにするためのジェルも目に入れます。 顕微鏡が目に近づきます。 患者は赤い光を見ながらまつ毛に顕微鏡を当てます。 上皮下角膜神経層の明確なビューを提供する3回のスキャンが、各患者に対して実行されます。

感覚および自律神経の評価:

Dominos Farms の Chronic Pain and Fatigue Research Center で見られる患者は、感覚処理の変化と自律神経機能障害の測定について、いくつかのモダリティによって評価されます。

• 年齢、性別、人種、婚姻状況、教育レベル、民族性、慢性疼痛、考えられる疼痛の原因、および疼痛の発症に関連する事象を含む一般的なフォームを使用して、人口統計学的および疾患の状態に関する情報に関するアンケートを収集します。 参加者はまた、機能状態、痛みと疲労の症状、認知困難、感情状態、痛みの信念、知覚されたストレス、知覚された社会的支援、対処戦略、睡眠の質、および虐待の歴史を特徴付ける一連の自己報告アンケートに記入します。 アンケートのバッテリーが完了するまでに約 1 時間かかります。
• 圧迫痛の感受性は、プラスチック製のハウジングと硬質ゴム製の 1 cm2 プローブを駆動するピストンから構成される油圧装置を使用して、サムネイルで評価されます。 デバイスを左親指に配置した後、被験者は、0.5 kg から始まり、最大 10 kg (または主観的な最大値 10 kg 未満) まで 0.5 kg ずつ増加する一連の個別の 3 秒間の圧力刺激を受け取ります。 被験者は、感覚強度ボックス スケールを使用して、誘発された感覚の強度を評価します。ボックス スケールは、0 ～ 20 のグラフィカルな数値カテゴリ スケールで、比率スケール値に従って間隔をあけた言語記述子を重ね合わせた複合アナログ記述子スケールです.22,23 痛みのテスト セッションは約 45 分続きます。
• 圧痛点評価: 線維筋痛症の診断を確認する標準的な手段。 この評価中、検査官は親指を使用して、事前に指定された体のポイント (首の付け根や腕の後ろなど) に最小限の圧力を加え、患者がこれらのさまざまなポイントで敏感または「圧痛」しているかどうかを尋ねます。 . ほとんどの人は、この評価を苦痛とは言いません。
• 聴力検査には、米国言語聴覚士協会のガイドラインに従って行われる聴力検査が含まれます.24 これには、簡単な病歴、耳鏡検査、および 1000、2000、4000 Hz で 25 dB HL の純音スクリーン、および 500 Hz で 35 dB HL が含まれます。 このテストは、関心のある研究テストであるラウドネス不快レベル（LDL）の判定で異常を引き起こす聴覚異常がないことを保証するためのものです。 このテストは、オクターブ周波数 2000 Hz、信号範囲 40 ～ 100 dB の純音音響刺激を使用して実行されます。 患者は、音響信号が提示されるボリュームごとに不快感の評価を示すように指示されます。 このテストは、昇順の段階的パターンとランダムな順序パターンの両方で実行され、約 45 分かかります。 各患者はまた、聴覚過敏アンケートに記入し、それを通じて実際の聴覚過敏の経験を示します。
• 自律神経失調症は、心拍数の変動を監視することによって集中的に評価されます。 心拍変動情報は、ホルター モニターを使用して取得されます。 検査の最初の 5 分間は仰向けになります。 残りの時間 (合計: 約 60 分) で、ホルター モニターは、質問票の記入、研究担当者との話し合い、リスニングなど、さまざまではあるが標準化された研究関連のタスクに応じて、心臓の電気的活動の連続心電図 (ECG) を記録します。指示に。 高速フーリエ変換を使用した周波数ドメイン分析は、高周波数、低周波数、超低周波数を含むさまざまな帯域での心拍数の周期的な振動によって説明される、心臓のリズムの分散 (パワー) の量に関する情報をもたらします.26 正常な心拍間の時間間隔の変動が記録され、心拍間の変動性の分析によって定量化されます。