Patogeneze idiopatických suchých očí

Syndromy suchého oka a fibromyalgie jsou nejčastější u žen. Pacientkám, které byly v Kelloggově očním centru pozorovány kvůli očním stížnostem na suchost, pískovitost, podráždění nebo související symptomy, bez jakékoli identifikovatelné příčiny, bude nabídnuta registrace do studie. Tito jedinci budou srovnáni jak se skupinou "pozitivní kontroly" (pacienti s fibromyalgií), tak se zdravou kontrolní skupinou. Předpokládáme, že pacienti pozorovaní s dráždivými příznaky budou mít autonomní a senzorické profily zpracování podobné pacientům s fibromyalgií a obě skupiny se budou lišit od zdravých kontrol. Všichni účastníci studie absolvují kromě autonomního a senzorického testování rozsáhlé oftalmologické vyšetření, aby bylo možné úplněji charakterizovat základní mechanismus(y) těchto symptomů.

Nábor:

Pacientky starší 18 let s výše uvedenými obtížemi budou o studii informovány v době jejich návštěvy. Dostanou kopii formuláře souhlasu se studiem, který si odnesou domů, nebo jim jeden bude zaslán poštou. Navíc z fakturačních záznamů CareWeb nebo z jiných oftalmologů z University of Michigan bude identifikován seznam pacientů, kteří byli dříve (během posledního roku) viděni na Oftalmologické komplexní klinice kvůli stížnostem na suché oči, a kontaktováni poštou USA s náborem. dopis nahrán. Pokud má pacient zájem, budou v dopise uvedeny kontaktní údaje výzkumného personálu, na které se pak pacienti mohou obrátit. Pokud pacient nekontaktuje výzkumný personál telefonicky nebo e-mailem, může výzkumný personál navázat na dopis telefonicky nejdříve jeden týden po jeho odeslání. Pokud pacienti nebudou mít zájem, bude uvedeno telefonní číslo, které pacientům umožní v budoucnu odhlásit se z telefonického kontaktování ohledně studie. Následné telefonní hovory budou využívat telefonní skript.

Pacienti, kteří mají zájem o účast, budou kontaktováni koordinátorem studie za účelem další diskuse, zda splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, a aby si naplánovali návštěvu na klinice rohovky za účelem očního vyšetření. V době této návštěvy budou pacienti požádáni, aby podepsali formulář souhlasu a bylo jim přiděleno identifikační číslo studie, které se bude používat výhradně k identifikaci pacientů ve studijních materiálech. Tito pacienti budou poté naplánováni k návštěvě ve Výzkumném centru chronické bolesti a únavy na Dominos Farms pro zbývající senzorické a autonomní testování. Všechny informace o studii pacientů budou shromážděny a zakódovány v souladu s pokyny HIPAA a schválením institucionální kontrolní komise. Plán je zapsat 50 pacientů do skupiny 1 během 12měsíčního období zařazování.

Studijní skupina bude porovnána se dvěma skupinami pacientů stejného věku, 25 se známou FM (skupina 2) a 25 zdravými kontrolami (skupina 3). Tito pacienti budou identifikováni prohledáním registru pacientů, který zahrnuje více než 400 pacientů FM a zdravých kontrolních pacientů, kteří již podstoupili standardizované senzorické a autonomní hodnocení ve Výzkumném centru chronické bolesti a únavy. Koordinátor studie pak kontaktuje jednotlivce, kteří jsou v registru identifikováni a splňují tato kritéria, a budou dotázáni, zda mají zájem o zápis do této konkrétní studie (všichni jednotlivci v registru dali souhlas s tím, aby byli kontaktováni pro další studie pro na které mají nárok). Pacienti FM a kontroly, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu a byli naplánováni na oftalmologické vyšetření na klinice rohovky.

Oční hodnocení:

Jednotlivci ve všech třech skupinách budou vyšetřeni na klinice rohovky v Kellogg Eye Center a obdrží kompletní oftalmologické vyšetření včetně následujících objektivních měření očního a zrakového vjemu:

• Zraková ostrost bude posuzována na každém oku zvlášť pomocí Snellenovy tabulky ostrosti na dálku a čtecí karty Jaegar pro vidění na blízko. Další poznámky budou provedeny pro subjektivní hodnocení úrovně pacientovy spokojenosti s korigovanou ostrostí během testování.
• Shirmerovo testování s anestezií bude provedeno u všech pacientů. Tento test zahrnuje použití malých proužků filtračního papíru umístěných do spodních víček po nakapání anestetických očních kapek pro hodnocení tvorby slz.
• Vzory barvení rohovkovým fluoresceinem a konjunktivální lissamineovou zelení budou hodnoceny jako míra integrity očního povrchu. Zbarvení bude měřeno pomocí Oxfordské stupnice od 0 (žádné zbarvení) do 5 (závažné zbarvení)
• Doba rozpadu slz se vyhodnocuje, dokud je fluoresceinová skvrna stále v oku. Pacient je poučen, aby nemrkal a slzný film je pozorován přes štěrbinovou lampu. Pokud se hladká vrstva slzného filmu začne viditelně rozpadat před 10 sekundami, pacientův slzný film je považován za abnormální.
• Oční obtíže budou kvantifikovány pomocí Ocular Surface Disease Index Questionnaire – ověřeného průzkumu s 15 otázkami, který hodnotí symptomy suchého oka, a také pomocí National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire – ověřeného průzkumu s 25 otázkami, který hodnotí celkovou zrakovou funkci.
• Akomodace neboli schopnost posouvat zrakové zaostření z dálky do blízka bude měřena auto-refraktorem Marco zvlášť pro každé oko. Akomodace je fyziologickým měřítkem schopnosti oka posunout zaostření a přirozeně klesá s věkem.
• Centrální vjem rohovky bude měřen pomocí Cochet-Bonnetovy estéziometrie. Esteziometr je přístroj, který obsahuje tenké nylonové vlákno, které se zatahuje v krocích po 0,5 cm, dokud není vlákno snímáno na rohovce.
• Konfokální mikroskopie – Oči pacientů budou pozorovány pomocí vysoce výkonného mikroskopu, aby se pečlivě vyhodnotila vrstva rohovkového nervu. Tento mikroskop se dívá na vrstvy rohovky (nebo okna) oka. Po vložení znecitlivujících kapek do oka se do oka také umístí gel k lubrikaci. Mikroskop se dostane do těsné blízkosti oka. Pacient ucítí mikroskop na svých řasách při pohledu na červené světlo. U každého pacienta budou provedeny tři skeny poskytující jasný pohled na subepiteliální vrstvu rohovkového nervu.

Senzorické a autonomní hodnocení:

Pacienti ve Výzkumném centru chronické bolesti a únavy na Dominos Farms budou hodnoceni několika způsoby pro měření změněného senzorického zpracování a autonomní dysfunkce:

• Dotazníky demografických informací a informací o stavu onemocnění budou shromažďovány pomocí obecného formuláře, který zahrnuje věk, pohlaví, rasu, rodinný stav, úroveň vzdělání, etnický původ, chronicitu bolesti, domnělou příčinu bolesti a události spojené s nástupem bolesti. Účastníci také vyplní baterii dotazníků, které charakterizují jejich funkční stav, symptomy bolesti a únavy, kognitivní potíže, afektivní stav, přesvědčení o bolesti, vnímaný stres, vnímanou sociální podporu, strategie zvládání, kvalitu spánku a historii zneužívání. Vyplnění baterie dotazníku trvá přibližně 1 hodinu.
• Citlivost na tlakovou bolest se hodnotí na palci pomocí hydraulického zařízení, které se skládá z plastového pouzdra a pístu pohánějícího tvrdou pryžovou sondu o velikosti 1 cm2. Po umístění zařízení na levý palec dostanou subjekty vzestupnou sérii diskrétních 3 sekund trvajících tlakových stimulů začínajících na 0,5 kg a zvyšujících se v krocích po 0,5 kg na maximum 10 kg (nebo subjektivní maximum méně než 10 kg). Subjekty budou hodnotit intenzitu vyvolaných vjemů pomocí škály senzorické intenzity Box, kombinované analogové deskriptorové škály, která překrývá verbální deskriptory, rozmístěné podle hodnot poměrové škály, na grafické numerické škále kategorií 0-20.22,23 Testování bolesti trvá asi 45 minut.
• Tender point assessment: standardní prostředek k potvrzení diagnózy fibromyalgie. Během tohoto hodnocení vyšetřující použije palec k minimálnímu tlaku na předem určené body těla (jako je základna krku nebo zadní část paže) a zeptá se, zda je pacient v těchto různých bodech citlivý nebo „citlivý“. . Většina jedinců nepopisuje toto hodnocení jako bolestivé.
• Testování sluchové citlivosti zahrnuje screening sluchu prováděný podle pokynů American Speech-Language-Hearing Association.24 To zahrnuje stručnou historii případu, otoskopickou kontrolu a obrazovku s čistým tónem 25 dB HL při 1000, 2000 a 4000 Hz a 35 dB HL při 500 Hz. Toto testování má zajistit, že neexistují žádné abnormality sluchu, které by způsobily abnormality v rámci výzkumného testu, který je předmětem zájmu, posouzení úrovní nepohodlí hlasitosti (LDL). Toto testování se provádí pomocí čistých tónových akustických podnětů při oktávové frekvenci 2000 Hz a rozsahu signálu od 40 do 100 dB. Pacient je instruován, aby uvedl hodnocení nepohodlí pro každý objem, při kterém je akustický signál prezentován. Tento test bude proveden ve vzestupných postupných i v náhodném pořadí a trvá přibližně 45 minut. Každý pacient také vyplní dotazník o hyperakuzi,25 jehož prostřednictvím uvede své zkušenosti se sluchovou citlivostí v reálném životě.
• Dysautonomie bude hodnocena centrálně sledováním změn srdeční frekvence. Informace o variabilitě srdeční frekvence se získávají pomocí Holterova monitoru. Jedinci zůstanou prvních 5 minut vyšetření vleže. Po zbývající časové období (celkem: přibližně 60 minut) bude Holterův monitor zaznamenávat kontinuální elektrokardiogram (EKG) elektrické aktivity srdce v reakci na různé, ale standardizované úkoly související se studií, jako je vyplňování dotazníku, diskuse s personálem studie a poslech. k pokynům. Analýza frekvenční domény pomocí rychlých Fourierových transformací poskytuje informace o velikosti rozptylu (výkonu) v srdečním rytmu vysvětlovaném periodickými oscilacemi srdeční frekvence v různých pásmech, včetně vysokých, nízkých a velmi nízkých frekvencí.26 Fluktuace v průběhu času v intervalu mezi normálními srdečními tepy se zaznamenávají a kvantifikují analýzou variability mezi tepy.