La patogenia del ojo seco idiopático

Los síndromes de ojo seco y fibromialgia son más frecuentes en las mujeres. Por lo tanto, a las pacientes atendidas en el Kellogg Eye Center por quejas oculares de sequedad, arenilla, irritación o síntomas relacionados, sin ninguna causa identificable, se les ofrecerá la inscripción en el estudio. Estos individuos se compararán tanto con un grupo de "control positivo" (pacientes con fibromialgia) como con un grupo de control sano. Presumimos que los pacientes atendidos con síntomas irritativos tendrán perfiles de procesamiento sensorial y autónomo similares a los pacientes con fibromialgia, y ambos grupos serán diferentes de los controles sanos. Todos los participantes del estudio se someterán a un examen oftalmológico extenso, además de pruebas autonómicas y sensoriales, para caracterizar más completamente los mecanismos subyacentes de estos síntomas.

Reclutamiento:

A las pacientes mujeres mayores de 18 años con las quejas antes mencionadas se les informará sobre el estudio en el momento de su visita. Se les dará una copia del formulario de consentimiento del estudio para que se lo lleven a casa o se les enviará uno por correo. Además, a partir de los registros de facturación de CareWeb, o de otros oftalmólogos de la Universidad de Michigan, se identificará una lista de pacientes que hayan sido vistos anteriormente (en el último año) en la Clínica Integral de Oftalmología por quejas de ojos secos y se contactará por correo de los EE. carta cargada. Si el paciente está interesado, la carta incluirá la información de contacto del personal de investigación, a quién pueden contactar los pacientes. Si el paciente no se comunica con el personal de investigación por teléfono o correo electrónico, el personal de investigación puede hacer un seguimiento de la carta por teléfono no antes de una semana después de que se envíe por correo. Si los pacientes no están interesados, se incluirá un número de teléfono que les permitirá optar por no ser contactados por teléfono sobre el estudio en el futuro. Las llamadas telefónicas de seguimiento utilizarán un guión telefónico.

El coordinador del estudio se pondrá en contacto con los pacientes que estén interesados ​​en participar para ver si cumplen con los criterios de inclusión y exclusión y para programar una visita a la Clínica de córnea para una evaluación oftálmica. En el momento de esta visita, se les pedirá a los pacientes que firmen el formulario de consentimiento y se les dará un número de identificación del estudio que se utilizará exclusivamente en la identificación del paciente en los materiales del estudio. Luego, se programará que estos pacientes sean atendidos en el Centro de Investigación de Fatiga y Dolor Crónico en Dominos Farms para las pruebas sensoriales y autonómicas restantes. Toda la información del estudio del paciente se recopilará y codificará de acuerdo con las pautas de HIPAA y la aprobación de la junta de revisión institucional. El plan es inscribir a 50 pacientes en el Grupo 1 durante un período de inscripción de 12 meses.

El grupo de estudio se comparará con dos grupos de pacientes de la misma edad, 25 con FM conocida (Grupo 2) y 25 controles sanos (Grupo 3). Estos pacientes se identificarán mediante la búsqueda en el registro de pacientes que incluye más de 400 pacientes con FM y controles sanos que ya se han sometido a las evaluaciones sensoriales y autonómicas estandarizadas en el Centro de Investigación de Fatiga y Dolor Crónico. Luego, el coordinador del estudio se comunicará con las personas identificadas en el registro que cumplan con estos criterios, y se les preguntará si están interesadas en inscribirse en este estudio en particular (todas las personas en el registro han dado su consentimiento para ser contactadas para estudios adicionales para que son elegibles). A los pacientes con FM y controles que estén de acuerdo en participar se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento y se les programará una evaluación oftálmica en la Clínica de Córnea.

Evaluación oftálmica:

Los individuos en los tres grupos serán vistos en la Clínica de Córnea en el Kellogg Eye Center y recibirán una evaluación oftálmica completa que incluye las siguientes medidas objetivas de la sensación ocular y visual:

• La agudeza visual se evaluará en cada ojo por separado, utilizando una tabla de agudeza de Snellen para la distancia y una tarjeta de lectura de Jaegar para la visión de cerca. Se realizarán anotaciones adicionales para la evaluación subjetiva del nivel de satisfacción del paciente con la agudeza corregida durante la prueba.
• La prueba de Shirmer con anestesia se realizará en todos los pacientes. Esta prueba consiste en el uso de pequeñas tiras de papel de filtro colocadas en los párpados inferiores después de la instilación de gotas anestésicas para evaluar la producción de lágrimas.
• Los patrones de tinción con fluoresceína corneal y verde lisamina conjuntival se evaluarán como una medida de la integridad de la superficie ocular. La tinción se medirá utilizando la escala de calificación de Oxford de 0 (sin tinción) a 5 (tinción severa)
• El tiempo de rotura lagrimal se evalúa mientras la tinción de fluoresceína está todavía en el ojo. Se indica al paciente que no parpadee y se observa la película lagrimal a través de la lámpara de hendidura. Si la película lagrimal de capa suave comienza a romperse visiblemente antes de los 10 segundos, la película lagrimal del paciente se considera anormal.
• Las quejas oculares se cuantificarán con el uso del Cuestionario del índice de enfermedades de la superficie ocular, una encuesta validada de 15 preguntas que evalúa los síntomas del ojo seco, así como el Cuestionario de funcionamiento visual del Instituto Nacional del Ojo, una encuesta validada de 25 preguntas que evalúa la función visual general.
• La acomodación, o la capacidad de cambiar el enfoque visual de lejos a cerca, se medirá con el autorrefractor Marco por separado para cada ojo. La acomodación es una medida fisiológica de la capacidad del ojo para cambiar el enfoque y disminuye naturalmente con la edad.
• La sensación corneal central se medirá utilizando la estesiometría de Cochet-Bonnet. El estesiómetro es un instrumento que consta de un filamento de nailon delgado que se retrae en incrementos de 0,5 cm hasta que el filamento se detecta en la córnea.
• Microscopía confocal: los ojos de los pacientes se observarán con un microscopio de alta potencia para evaluar cuidadosamente la capa del nervio corneal. Este microscopio observa las capas de la córnea (o ventana) del ojo. Después de colocar gotas anestésicas en el ojo, también se colocará un gel para lubricar en el ojo. El microscopio se acerca mucho al ojo. El paciente sentirá el microscopio contra sus pestañas mientras mira una luz roja. En cada paciente se realizarán tres exploraciones que proporcionen una visión clara de la capa del nervio corneal subepitelial.

Evaluación sensorial y autonómica:

Los pacientes atendidos en el Centro de Investigación de Fatiga y Dolor Crónico en Dominos Farms serán evaluados por varias modalidades para medir el procesamiento sensorial alterado y la disfunción autonómica:

• Los cuestionarios de información demográfica y del estado de la enfermedad se recopilarán utilizando un formulario general que incluye edad, sexo, raza, estado civil, nivel de educación, etnia, cronicidad del dolor, causa presunta del dolor y eventos asociados con el inicio del dolor. Los participantes también completarán una batería de cuestionarios de autoinforme que caracterizan su estado funcional, síntomas de dolor y fatiga, dificultades cognitivas, estado afectivo, creencias sobre el dolor, estrés percibido, apoyo social percibido, estrategias de afrontamiento, calidad del sueño e historial de abuso. La batería de cuestionarios tarda aproximadamente 1 hora en completarse.
• La sensibilidad al dolor por presión se evalúa en la uña del pulgar mediante un dispositivo hidráulico que consta de una carcasa de plástico y un pistón que acciona una sonda de goma dura de 1 cm2. Después de colocar el dispositivo en el pulgar izquierdo, los sujetos recibirán una serie ascendente de estímulos de presión discretos de 3 segundos de duración que comienzan con 0,5 kg y aumentan en pasos de 0,5 kg hasta un máximo de 10 kg (o un máximo subjetivo de menos de 10 kg). Los sujetos calificarán la intensidad de las sensaciones evocadas utilizando la escala de caja de intensidad sensorial, una escala de descriptores analógicos combinados que superpone descriptores verbales, espaciados según valores de escala de proporción, en una escala de categoría numérica gráfica de 0-20.22,23 La sesión de prueba del dolor dura unos 45 minutos.
• Evaluación de puntos sensibles: un medio estándar para confirmar el diagnóstico de fibromialgia. Durante esta evaluación, el examinador usará su pulgar para aplicar una presión mínima en los puntos del cuerpo designados previamente (como la base del cuello o la parte posterior del brazo) y preguntará si el paciente está sensible o "dolido" en estos diversos puntos. . La mayoría de las personas no describen esta evaluación como dolorosa.
• La prueba de sensibilidad auditiva implica un examen de audición realizado de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense del Habla, Lenguaje y Audición.24 Esto incluye un breve historial del caso, inspección otoscópica y una pantalla de tonos puros de 25 dB HL a 1000, 2000 y 4000 Hz y 35 dB HL a 500 Hz. Esta prueba es para asegurar que no haya anomalías auditivas que puedan causar anomalías en la prueba de investigación de interés, el Juicio de Niveles de Incomodidad de Sonoridad (LDL). Esta prueba se realiza utilizando estímulos acústicos de tonos puros a una frecuencia de octava de 2000 Hz y un rango de señal de 40 a 100 dB. Se instruye al paciente para que indique una calificación de incomodidad para cada volumen en el que se presenta la señal acústica. Esta prueba se realizará en patrones de orden aleatorio y paso a paso ascendente, y dura aproximadamente 45 minutos. Cada paciente también completará un cuestionario de hiperacusia,25 a través del cual indicará sus experiencias de sensibilidad auditiva en la vida real.
• La disautonomía se evaluará de forma centralizada mediante el control de las variaciones de la frecuencia cardíaca. La información sobre la variabilidad del ritmo cardíaco se obtiene mediante el uso de un monitor Holter. Las personas permanecerán en decúbito supino durante los primeros 5 minutos del examen. Durante el período de tiempo restante (total: aproximadamente 60 minutos), el monitor Holter registrará un electrocardiograma (ECG) continuo de la actividad eléctrica del corazón en respuesta a tareas relacionadas con el estudio variables pero estandarizadas, como completar cuestionarios, conversaciones con el personal del estudio y escuchar. a las instrucciones. El análisis en el dominio de la frecuencia mediante transformaciones rápidas de Fourier proporciona información sobre la cantidad de variación (potencia) del ritmo cardíaco explicada por las oscilaciones periódicas de la frecuencia cardíaca en varias bandas, incluidas las frecuencias alta, baja y muy baja.26 Las fluctuaciones a lo largo del tiempo en el intervalo entre latidos cardíacos normales se registran y cuantifican mediante el análisis de la variabilidad entre latidos.