Патогенез идиопатической сухости глаз

Синдромы сухого глаза и фибромиалгии наиболее распространены у женщин. Таким образом, женщинам-пациентам, наблюдаемым в глазном центре Kellogg с жалобами на сухость, ощущение песка, раздражение или сопутствующие симптомы в глазах без какой-либо идентифицируемой причины, будет предложено зачисление в исследование. Эти люди будут сравниваться как с группой «положительного контроля» (пациенты с фибромиалгией), так и со здоровой контрольной группой. Мы предполагаем, что пациенты с симптомами раздражения будут иметь вегетативные и сенсорные профили обработки, подобные пациентам с фибромиалгией, и обе группы будут отличаться от здоровых людей. Все участники исследования пройдут обширное офтальмологическое обследование в дополнение к вегетативному и сенсорному тестированию, чтобы более полно охарактеризовать основные механизмы этих симптомов.

Набор персонала:

Пациентам женского пола старше 18 лет с вышеуказанными жалобами будет сообщено об исследовании во время их посещения. Им будет выдана копия формы согласия на исследование, которую они могут взять с собой домой, или она будет отправлена ​​им по почте. Кроме того, из платежных записей CareWeb или от других офтальмологов Мичиганского университета будет определен список пациентов, которые ранее (в течение последнего года) наблюдались в Комплексной офтальмологической клинике с жалобами на сухость глаз, и с ними свяжутся по почте США с приглашением на работу. письмо загружено. Если пациент заинтересован, в письме будет указана контактная информация исследовательского персонала, с которым затем могут связаться пациенты. Если пациент не связывается с исследовательским персоналом по телефону или электронной почте, исследовательский персонал может ответить на письмо по телефону не ранее, чем через неделю после его отправки. Если пациенты не заинтересованы, будет указан номер телефона, позволяющий пациентам отказаться от получения в будущем информации об исследовании по телефону. Последующие телефонные звонки будут использовать телефонный сценарий.

С пациентами, заинтересованными в участии, свяжется координатор исследования для дальнейшего обсуждения, чтобы узнать, соответствуют ли они критериям включения и исключения, и запланировать посещение клиники роговицы для офтальмологической оценки. Во время этого визита пациентов попросят подписать форму согласия, и им будет присвоен идентификационный номер исследования, который будет использоваться исключительно для идентификации пациентов в материалах исследования. Этих пациентов затем направят в Исследовательский центр хронической боли и усталости в Dominos Farms для проведения оставшихся сенсорных и вегетативных тестов. Вся информация об исследованиях пациентов будет собираться и кодироваться в соответствии с рекомендациями HIPAA и одобрением экспертного совета учреждения. План состоит в том, чтобы включить 50 пациентов в группу 1 в течение 12 месяцев.

Исследуемую группу будут сравнивать с двумя группами пациентов одинакового возраста: 25 человек с известной фибромиалгией (группа 2) и 25 здоровых людей (группа 3). Эти пациенты будут идентифицированы путем поиска в реестре пациентов, который включает более 400 FM и здоровых пациентов контрольной группы, которые уже прошли стандартизированные сенсорные и вегетативные оценки в Исследовательском центре хронической боли и усталости. Затем координатор исследования свяжется с лицами, указанными в реестре, которые соответствуют этим критериям, и их спросят, заинтересованы ли они в регистрации в этом конкретном исследовании (все лица в реестре дали согласие на то, чтобы с ними связались для проведения дополнительных исследований для на что они имеют право). Пациентам с ФМ и контрольной группе, которые согласны участвовать, будет предложено подписать форму согласия и быть назначенными на офтальмологическую оценку в клинике роговицы.

Офтальмологическая оценка:

Лица во всех трех группах будут осмотрены в клинике роговицы в глазном центре Келлогг и получат полную офтальмологическую оценку, включая следующие объективные измерения глазных и зрительных ощущений:

• Острота зрения будет оцениваться для каждого глаза отдельно с использованием таблицы остроты зрения Снеллена для зрения вдаль и карты чтения Джегара для зрения вблизи. Дополнительные записи будут сделаны для субъективной оценки уровня удовлетворенности пациента скорректированной остротой зрения во время тестирования.
• Проба Ширмера с анестезией будет проводиться всем пациентам. Этот тест включает использование небольших полосок фильтровальной бумаги, помещенных в нижние веки после закапывания анестезирующих глазных капель для оценки слезопродукции.
• Паттерны окрашивания флуоресцеином роговицы и конъюнктивы лиссаминовым зеленым будут оцениваться как мера целостности поверхности глаза. Окрашивание будет измеряться по Оксфордской шкале от 0 (отсутствие окрашивания) до 5 (сильное окрашивание).
• Время разрыва слезы оценивают, пока краситель флуоресцеина все еще находится в глазу. Пациента просят не моргать, а слезную пленку наблюдают через щелевую лампу. Если слезная пленка гладкого слоя начинает заметно разрушаться до 10 секунд, слезная пленка пациента считается ненормальной.
• Жалобы на глаза будут количественно оцениваться с использованием Опросника индекса заболеваний поверхности глаза — утвержденного опроса из 15 вопросов, который оценивает симптомы сухости глаз, а также Опросника зрительного функционирования Национального института глаз — утвержденного опроса из 25 вопросов, который оценивает общую зрительную функцию.
• Аккомодация или способность смещать визуальный фокус с дальнего на ближний будет измеряться с помощью авторефрактора Marco отдельно для каждого глаза. Аккомодация является физиологической мерой способности глаза смещать фокус и естественным образом снижается с возрастом.
• Ощущение центральной роговицы будет измеряться с помощью эстезиометрии Коше-Бонне. Эстезиометр представляет собой прибор, состоящий из тонкой нейлоновой нити, которую втягивают с шагом 0,5 см до тех пор, пока нить не будет ощущаться на роговице.
• Конфокальная микроскопия. Глаза пациентов исследуют с помощью микроскопа высокой мощности, чтобы тщательно оценить нервный слой роговицы. Этот микроскоп смотрит на слои роговицы (или окна) глаза. После того, как обезболивающие капли помещены в глаз, в глаз также будет помещен гель для смазки. Микроскоп приближается к глазу. Пациент будет чувствовать микроскоп на своих ресницах, глядя на красный свет. Каждому пациенту будут выполнены три сканирования, обеспечивающие четкое представление о субэпителиальном слое нерва роговицы.

Сенсорная и вегетативная оценка:

Пациенты, наблюдаемые в Исследовательском центре хронической боли и усталости в Dominos Farms, будут оцениваться несколькими способами измерения измененной сенсорной обработки и вегетативной дисфункции:

• Анкеты с информацией о демографическом статусе и состоянии заболевания будут собираться с использованием общей формы, которая включает возраст, пол, расу, семейное положение, уровень образования, этническую принадлежность, хроничность боли, предполагаемую причину боли и события, связанные с появлением боли. Участники также заполнят ряд анкет для самоотчетов, которые характеризуют их функциональное состояние, симптомы боли и усталости, когнитивные трудности, аффективный статус, представления о боли, воспринимаемый стресс, воспринимаемую социальную поддержку, стратегии преодоления, качество сна и историю жестокого обращения. Заполнение анкеты занимает примерно 1 час.
• Болевую чувствительность к давлению оценивают на ногте большого пальца с помощью гидравлического устройства, состоящего из пластикового корпуса и поршня, приводящего в движение зонд из твердой резины площадью 1 см2. После размещения устройства на большом пальце левой руки субъекты получат восходящую серию дискретных 3-секундных стимулов давления, начиная с 0,5 кг и увеличивая с шагом 0,5 кг до максимума 10 кг (или субъективного максимума менее 10 кг). Субъекты будут оценивать интенсивность вызванных ощущений, используя шкалу сенсорной интенсивности Box, комбинированную шкалу аналоговых дескрипторов, которая накладывает вербальные дескрипторы, расположенные в соответствии со значениями шкалы отношений, на графическую числовую шкалу категорий от 0 до 20.22,23 Сеанс болевого тестирования длится около 45 минут.
• Оценка болезненных точек: стандартный способ подтверждения диагноза фибромиалгии. Во время этой оценки врач будет использовать свой большой палец, чтобы оказать минимальное давление на заранее обозначенные точки тела (например, основание шеи или тыльную сторону руки), и спросит, чувствителен ли пациент или «чувствителен» в этих различных точках. . Большинство людей не описывают эту оценку как болезненную.
• Тестирование слуховой чувствительности включает проверку слуха, проводимую в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации речи, языка и слуха.24 Это включает в себя краткую историю болезни, отоскопический осмотр и экран чистых тонов 25 дБ HL при 1000, 2000 и 4000 Гц и 35 дБ HL при 500 Гц. Это тестирование должно убедиться в отсутствии нарушений слуха, которые могли бы вызвать отклонения в интересующем исследовательском тесте, оценке уровня дискомфорта при громкости (LDL). Это тестирование проводится с использованием акустических стимулов чистого тона с октавной частотой 2000 Гц и диапазоном сигналов от 40 до 100 дБ. Пациента просят указать оценку дискомфорта для каждой громкости, на которой представлен акустический сигнал. Этот тест будет выполняться как в возрастающем пошаговом, так и в случайном порядке, и занимает примерно 45 минут. Каждый пациент также заполнит анкету гиперакузии,25 с помощью которой он расскажет о своем опыте слуховой чувствительности в реальной жизни.
• Дизавтономию будут оценивать централизованно, отслеживая изменения частоты сердечных сокращений. Информацию о вариабельности сердечного ритма получают с помощью холтеровского монитора. Люди будут лежать на спине в течение первых 5 минут обследования. В течение оставшегося периода времени (всего: примерно 60 минут) холтеровское мониторирование будет записывать непрерывную электрокардиограмму (ЭКГ) электрической активности сердца в ответ на различные, но стандартизированные задачи, связанные с исследованием, такие как заполнение анкеты, обсуждения с исследовательским персоналом и прослушивание. к инструкции. Анализ в частотной области с использованием быстрых преобразований Фурье дает информацию о величине дисперсии (мощности) сердечного ритма, объясняемой периодическими колебаниями частоты сердечных сокращений в различных диапазонах, включая высокие, низкие и очень низкие частоты.26 Колебания во времени интервала между нормальными сердечными сокращениями регистрируются и количественно оцениваются путем анализа вариабельности между ударами.