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8ヶ月のフォローアップ後の急性双極性うつ病患者の機能評価

2012年10月25日更新者：AstraZeneca

この研究は、急性期以降の亜症候群症状の存在に特に注意を払いながら、機能障害に関連する要因を特定するために、急性うつ病エピソードを有する双極性患者のサンプルを 8 か月間前向きに研究することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

249

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Almería、スペイン
    - Research Site
  - Barcelona、スペイン
    - Research Site
  - Cordoba、スペイン
    - Research Site
  - Granada、スペイン
    - Research Site
  - Lerida、スペイン
    - Research Site
  - Madrid、スペイン
    - Research Site
  - Malaga、スペイン
    - Research Site
  - Orense、スペイン
    - Research Site
  - Palencia、スペイン
    - Research Site
  - Palma de Mallorca、スペイン
    - Research Site
  - Sevilla、スペイン
    - Research Site
  - Tarragona、スペイン
    - Research Site
  - Valencia、スペイン
    - Research Site
  - Zamora、スペイン
    - Research Site
  - Zaragoza、スペイン
    - Research Site
- Alicante
  - Elche、Alicante、スペイン
    - Research Site
  - Villajoyosa、Alicante、スペイン
    - Research Site
- Asturias
  - Sama de Langreo、Asturias、スペイン
    - Research Site
- Barcelona
  - Granollers、Barcelona、スペイン
    - Research Site
  - San Boit de LLobregat、Barcelona、スペイン
    - Research Site
- Lugo
  - Monforte de Lemos、Lugo、スペイン
    - Research Site
- Navarra
  - Tudela、Navarra、スペイン
    - Research Site
- Pontevedra
  - Mos、Pontevedra、スペイン
    - Research Site
- Valencia
  - Catarroja、Valencia、スペイン
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

精神保健センターまたは精神科の外来患者で、双極 I または II 障害と診断され、急性うつ病エピソードを経験している。

説明

包含基準:

双極性障害IまたはIIの診断（DSM-IV-TR）
組み入れ時の急性うつ病エピソード

除外基準:

-フォローアップ計画を実行できない（研究者の意見では）
-臨床試験に参加している、または過去6か月以内に参加した患者
精神遅滞または認知能力に影響を与えるその他の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1 -双極IまたはII障害と診断され、包含時に双極うつ病の急性エピソードがある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
機能的変化を評価するための基本機能評価ステージング (FAST) スコアと最終機能評価ステージング (FAST) スコアの差時間枠：0 ～ 3 日の範囲	0 ～ 3 日の範囲

二次結果の測定

結果測定	時間枠
機能的寛解を達成していない患者の割合を推定する FAST スコア時間枠：0 ～ 3 日の範囲	0 ～ 3 日の範囲
うつ病期と臨床的寛解期の両方で認知障害を評価するための、精神科における認知障害のスクリーニング検査 (SCIP) 時間枠：0 ～ 3 日の範囲	0 ～ 3 日の範囲
ムードチャート（自己申告）時間枠：0 ～ 3 日の範囲	0 ～ 3 日の範囲
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale（MADRS）、Young Mania Rating Scale（YMRS）、精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV-TR）を使用した急性うつ病期後の亜症候群症状の存在時間枠：0 ～ 3 日の範囲	0 ～ 3 日の範囲

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物