Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttia kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden toiminnan arviointi 8 kuukauden seurannan jälkeen

torstai 25. lokakuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia prospektiivisesti 8 kuukauden ajan otosta kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä sairastavista potilaista, joilla on akuutti masennusjakso, jotta voidaan tunnistaa toiminnalliseen vajaatoimintaan liittyvät tekijät kiinnittäen erityistä huomiota akuutin vaiheen jälkeisiin subsyndromaalisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Almería, Espanja
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Cordoba, Espanja
        • Research Site
      • Granada, Espanja
        • Research Site
      • Lerida, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Malaga, Espanja
        • Research Site
      • Orense, Espanja
        • Research Site
      • Palencia, Espanja
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espanja
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja
        • Research Site
      • Tarragona, Espanja
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Research Site
      • Zamora, Espanja
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja
        • Research Site
      • Villajoyosa, Alicante, Espanja
        • Research Site
    • Asturias
      • Sama de Langreo, Asturias, Espanja
        • Research Site
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • San Boit de LLobregat, Barcelona, Espanja
        • Research Site
    • Lugo
      • Monforte de Lemos, Lugo, Espanja
        • Research Site
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Espanja
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Mos, Pontevedra, Espanja
        • Research Site
    • Valencia
      • Catarroja, Valencia, Espanja
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat mielenterveyskeskuksista tai psykiatrisista toimistoista, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II ja joilla on akuutti masennusjakso.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II diagnoosi (DSM-IV-TR)
  • Akuutti masennusjakso inkluusiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys (tutkijan mielestä) toteuttaa seurantasuunnitelmaa
  • Potilaat, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet edellisen 6 kuukauden aikana kliinisiin tutkimuksiin
  • Kehitysvamma tai mikä tahansa muu kognitiiviseen suorituskykyyn vaikuttava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II ja akuutti kaksisuuntainen mielialahäiriö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero perus- ja lopullisen FAST-pisteiden välillä toiminnallisen muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivien vaihteluväli 0-3
Päivien vaihteluväli 0-3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FAST-pisteet arvioimaan niiden potilaiden osuutta, jotka eivät saavuta toiminnallista remissiota
Aikaikkuna: Päivien vaihteluväli 0-3
Päivien vaihteluväli 0-3
Psykiatrian kognitiivisten häiriöiden testi (SCIP) kognitiivisen heikentymisen arvioimiseksi sekä masennusvaiheessa että kliinisen remission aikana
Aikaikkuna: Päivien vaihteluväli 0-3
Päivien vaihteluväli 0-3
Mielialakaavio (itseraportti)
Aikaikkuna: Päivien vaihteluväli 0-3
Päivien vaihteluväli 0-3
Subsyndromaalisten oireiden esiintyminen akuutin masennusvaiheen jälkeen käyttäen Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikkoa (MADRS), Young Mania -luokitusasteikkoa (YMRS), mielenterveyshäiriöiden diagnostiikkaa ja tilastollista käsikirjaa (DSM-IV-TR)
Aikaikkuna: Päivien vaihteluväli 0-3
Päivien vaihteluväli 0-3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-NES-DUM-2010/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa