Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionsbedömning av patienter med akut bipolär depression efter 8 månaders uppföljning

25 oktober 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

Denna studie syftar till att prospektivt under 8 månader studera ett urval av bipolära patienter med akut depressiv episod för att identifiera faktorer associerade med funktionsnedsättning, med särskild uppmärksamhet på förekomsten av subsyndromala symtom bortom den akuta fasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

249

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Almería, Spanien
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien
    - Research Site
  - Cordoba, Spanien
    - Research Site
  - Granada, Spanien
    - Research Site
  - Lerida, Spanien
    - Research Site
  - Madrid, Spanien
    - Research Site
  - Malaga, Spanien
    - Research Site
  - Orense, Spanien
    - Research Site
  - Palencia, Spanien
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Spanien
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien
    - Research Site
  - Tarragona, Spanien
    - Research Site
  - Valencia, Spanien
    - Research Site
  - Zamora, Spanien
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanien
    - Research Site
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanien
    - Research Site
  - Villajoyosa, Alicante, Spanien
    - Research Site
- Asturias
  - Sama de Langreo, Asturias, Spanien
    - Research Site
- Barcelona
  - Granollers, Barcelona, Spanien
    - Research Site
  - San Boit de LLobregat, Barcelona, Spanien
    - Research Site
- Lugo
  - Monforte de Lemos, Lugo, Spanien
    - Research Site
- Navarra
  - Tudela, Navarra, Spanien
    - Research Site
- Pontevedra
  - Mos, Pontevedra, Spanien
    - Research Site
- Valencia
  - Catarroja, Valencia, Spanien
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvårdspatienter från mentalvårdscentraler eller psykiatriska kontor, diagnostiserade med bipolär I- eller II-störning som upplever en akut depressiv episod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av bipolär sjukdom I eller II (DSM-IV-TR)
Akut depressiv episod vid inkludering

Exklusions kriterier:

Oförmåga (enligt utredarens uppfattning) att genomföra uppföljningsplanen
Patienter som deltagit eller har deltagit inom de senaste 6 månaderna, i kliniska prövningar
Mental retardation eller något annat medicinskt tillstånd som påverkar kognitiva prestationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 Diagnostiserats med bipolär sjukdom I eller II och med en akut episod av bipolär depression vid inklusionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Skillnad mellan basal och slutlig Functional Assessment Staging (FAST) poäng för att utvärdera den funktionella förändringen Tidsram: Dagsintervall 0-3	Dagsintervall 0-3

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
FAST-poäng för att uppskatta andelen patienter som inte uppnår funktionell remission Tidsram: Dagsintervall 0-3	Dagsintervall 0-3
Test Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry (SCIP) för att utvärdera kognitiv funktionsnedsättning både i den depressiva fasen och under klinisk remission Tidsram: Dagsintervall 0-3	Dagsintervall 0-3
Humördiagram (självrapport) Tidsram: Dagsintervall 0-3	Dagsintervall 0-3
Förekomsten av subsyndromala symtom efter den akuta depressiva fasen med Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) Tidsram: Dagsintervall 0-3	Dagsintervall 0-3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna