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急性双相抑郁患者随访 8 个月后的功能评估

2012年10月25日更新者：AstraZeneca

本研究旨在对患有急性抑郁发作的双相情感障碍患者样本进行为期 8 个月的前瞻性研究，以确定与功能障碍相关的因素，特别注意急性期后亚综合征症状的存在。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

249

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Almería、西班牙
    - Research Site
  - Barcelona、西班牙
    - Research Site
  - Cordoba、西班牙
    - Research Site
  - Granada、西班牙
    - Research Site
  - Lerida、西班牙
    - Research Site
  - Madrid、西班牙
    - Research Site
  - Malaga、西班牙
    - Research Site
  - Orense、西班牙
    - Research Site
  - Palencia、西班牙
    - Research Site
  - Palma de Mallorca、西班牙
    - Research Site
  - Sevilla、西班牙
    - Research Site
  - Tarragona、西班牙
    - Research Site
  - Valencia、西班牙
    - Research Site
  - Zamora、西班牙
    - Research Site
  - Zaragoza、西班牙
    - Research Site
- Alicante
  - Elche、Alicante、西班牙
    - Research Site
  - Villajoyosa、Alicante、西班牙
    - Research Site
- Asturias
  - Sama de Langreo、Asturias、西班牙
    - Research Site
- Barcelona
  - Granollers、Barcelona、西班牙
    - Research Site
  - San Boit de LLobregat、Barcelona、西班牙
    - Research Site
- Lugo
  - Monforte de Lemos、Lugo、西班牙
    - Research Site
- Navarra
  - Tudela、Navarra、西班牙
    - Research Site
- Pontevedra
  - Mos、Pontevedra、西班牙
    - Research Site
- Valencia
  - Catarroja、Valencia、西班牙
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自精神卫生中心或精神病办公室的门诊病人，被诊断患有 I 型或 II 型双相情感障碍并出现急性抑郁发作。

描述

纳入标准：

双相情感障碍 I 或 II 的诊断 (DSM-IV-TR)
入组时出现急性抑郁发作

排除标准：

无法（在研究者看来）执行后续计划
在过去 6 个月内参与或曾参与临床试验的患者
精神发育迟滞或任何其他影响认知表现的医学状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个被诊断患有 I 型或 II 型双相情感障碍，并在入组时出现双相抑郁症急性发作

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估功能变化的基础和最终功能评估分期 (FAST) 分数之间的差异大体时间：0-3 天的范围	0-3 天的范围

次要结果测量

结果测量	大体时间
FAST 评分用于估计未达到功能缓解的患者比例大体时间：0-3 天的范围	0-3 天的范围
精神病学认知障碍测试筛查 (SCIP)，用于评估抑郁期和临床缓解期的认知障碍大体时间：0-3 天的范围	0-3 天的范围
心情图（自述）大体时间：0-3 天的范围	0-3 天的范围
使用 Montgomery-Asberg 抑郁量表 (MADRS)、Young Mania 量表 (YMRS)、精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV-TR) 在急性抑郁期后出现亚综合征症状大体时间：0-3 天的范围	0-3 天的范围

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月7日

首先提交符合 QC 标准的