Valutazione funzionale dei pazienti con depressione bipolare acuta dopo 8 mesi di follow-up
25 ottobre 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Questo studio si propone di studiare prospetticamente per 8 mesi un campione di pazienti bipolari con episodio depressivo acuto al fine di identificare i fattori associati a compromissione funzionale, con particolare attenzione alla presenza di sintomi subsindromici oltre la fase acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
249
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almería, Spagna
- Research Site
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Barcelona, Spagna
- Research Site
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Cordoba, Spagna
- Research Site
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Granada, Spagna
- Research Site
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Lerida, Spagna
- Research Site
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Madrid, Spagna
- Research Site
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Malaga, Spagna
- Research Site
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Orense, Spagna
- Research Site
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Palencia, Spagna
- Research Site
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Palma de Mallorca, Spagna
- Research Site
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Sevilla, Spagna
- Research Site
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Tarragona, Spagna
- Research Site
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Valencia, Spagna
- Research Site
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Zamora, Spagna
- Research Site
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Zaragoza, Spagna
- Research Site
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna
- Research Site
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Villajoyosa, Alicante, Spagna
- Research Site
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Asturias
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Sama de Langreo, Asturias, Spagna
- Research Site
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Spagna
- Research Site
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San Boit de LLobregat, Barcelona, Spagna
- Research Site
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Lugo
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Monforte de Lemos, Lugo, Spagna
- Research Site
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Navarra
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Tudela, Navarra, Spagna
- Research Site
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Pontevedra
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Mos, Pontevedra, Spagna
- Research Site
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Valencia
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Catarroja, Valencia, Spagna
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatori di Centri di Salute Mentale o Uffici Psichiatrici, con diagnosi di disturbo bipolare I o II che manifestano un episodio depressivo acuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo Bipolare I o II (DSM-IV-TR)
- Episodio depressivo acuto all'inclusione
Criteri di esclusione:
- Incapacità (secondo l'opinione dello sperimentatore) di portare a termine il piano di follow-up
- Pazienti che hanno partecipato o hanno partecipato nei 6 mesi precedenti a studi clinici
- Ritardo mentale o qualsiasi altra condizione medica che influisce sulle prestazioni cognitive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Diagnosi di disturbo bipolare I o II e con un episodio acuto di depressione bipolare al momento dell'inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra punteggio FAST (Functional Assessment Staging) basale e finale per valutare il cambiamento funzionale
Lasso di tempo: Intervallo di giorni 0-3
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Intervallo di giorni 0-3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio FAST per stimare la percentuale di pazienti che non raggiungono la remissione funzionale
Lasso di tempo: Intervallo di giorni 0-3
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Intervallo di giorni 0-3
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Test Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry (SCIP) per valutare il deterioramento cognitivo sia nella fase depressiva che durante la remissione clinica
Lasso di tempo: Intervallo di giorni 0-3
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Intervallo di giorni 0-3
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Grafico dell'umore (autovalutazione)
Lasso di tempo: Intervallo di giorni 0-3
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Intervallo di giorni 0-3
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La presenza di sintomi subsindromici dopo la fase depressiva acuta utilizzando la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), la Young Mania Rating Scale (YMRS), il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV-TR)
Lasso di tempo: Intervallo di giorni 0-3
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Intervallo di giorni 0-3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NES-DUM-2010/1
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