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8개월 추적 후 급성 양극성 우울증 환자의 기능적 평가

2012년 10월 25일 업데이트: AstraZeneca

이 연구는 급성기 이후의 아증후군 증상의 존재에 특히 주의하면서 기능 손상과 관련된 요인을 식별하기 위해 급성 우울 에피소드가 있는 양극성 장애 환자 샘플을 8개월 동안 전향적으로 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

249

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Almería, 스페인
    - Research Site
  - Barcelona, 스페인
    - Research Site
  - Cordoba, 스페인
    - Research Site
  - Granada, 스페인
    - Research Site
  - Lerida, 스페인
    - Research Site
  - Madrid, 스페인
    - Research Site
  - Malaga, 스페인
    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
  - Palma de Mallorca, 스페인
    - Research Site
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    - Research Site
  - Tarragona, 스페인
    - Research Site
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    - Research Site
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    - Research Site
  - Zaragoza, 스페인
    - Research Site
- Alicante
  - Elche, Alicante, 스페인
    - Research Site
  - Villajoyosa, Alicante, 스페인
    - Research Site
- Asturias
  - Sama de Langreo, Asturias, 스페인
    - Research Site
- Barcelona
  - Granollers, Barcelona, 스페인
    - Research Site
  - San Boit de LLobregat, Barcelona, 스페인
    - Research Site
- Lugo
  - Monforte de Lemos, Lugo, 스페인
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- Navarra
  - Tudela, Navarra, 스페인
    - Research Site
- Pontevedra
  - Mos, Pontevedra, 스페인
    - Research Site
- Valencia
  - Catarroja, Valencia, 스페인
    - Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 우울 에피소드를 경험하는 양극성 I 또는 II 장애로 진단된 정신 건강 센터 또는 정신과 진료소의 외래 환자.

설명

포함 기준:

양극성 장애 I 또는 II의 진단(DSM-IV-TR)
포함시 급성 우울 삽화

제외 기준:

후속 계획을 수행할 수 없음(조사관의 의견)
임상시험에 참여했거나 지난 6개월 이내에 참여한 환자
정신 지체 또는 인지 능력에 영향을 미치는 기타 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 양극성 I 또는 II 장애로 진단되고 포함 시 양극성 우울증의 급성 에피소드가 있음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
기능적 변화를 평가하기 위한 기본 및 최종 FAST(Functional Assessment Staging) 점수의 차이 기간: 일의 범위 0-3	일의 범위 0-3

2차 결과 측정

결과 측정	기간
기능적 관해에 도달하지 못한 환자의 비율을 추정하기 위한 FAST 점수 기간: 일의 범위 0-3	일의 범위 0-3
우울증 단계와 임상적 관해 기간 동안 인지 장애를 평가하기 위한 정신의학(SCIP)의 인지 장애에 대한 테스트 스크린 기간: 일의 범위 0-3	일의 범위 0-3
기분 차트(자기 보고) 기간: 일의 범위 0-3	일의 범위 0-3
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Diagnostic and Statistical Manual of Mental disorders (DSM-IV-TR)를 이용한 급성우울기 후 아증후군 증상의 유무 기간: 일의 범위 0-3	일의 범위 0-3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출