Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionsvurdering af patienter med akut bipolar depression efter 8 måneders opfølgning

25. oktober 2012 opdateret af: AstraZeneca
Denne undersøgelse har til formål at undersøge prospektivt i 8 måneder en prøve af bipolære patienter med akut depressiv episode for at identificere de faktorer, der er forbundet med funktionsnedsættelse, med særlig opmærksomhed på tilstedeværelsen af ​​subsyndromale symptomer ud over den akutte fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Granada, Spanien
        • Research Site
      • Lerida, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Orense, Spanien
        • Research Site
      • Palencia, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Tarragona, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zamora, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Villajoyosa, Alicante, Spanien
        • Research Site
    • Asturias
      • Sama de Langreo, Asturias, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • San Boit de LLobregat, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Lugo
      • Monforte de Lemos, Lugo, Spanien
        • Research Site
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Mos, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
    • Valencia
      • Catarroja, Valencia, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter fra mentale sundhedscentre eller psykiatriske kontorer, diagnosticeret med bipolar I eller II lidelse, der oplever en akut depressiv episode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse I eller II (DSM-IV-TR)
  • Akut depressiv episode ved inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne (efter efterforskerens mening) til at udføre opfølgningsplanen
  • Patienter, der deltager eller har deltaget inden for de foregående 6 måneder i kliniske forsøg
  • Mental retardering eller enhver anden medicinsk tilstand, der påvirker kognitiv ydeevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Diagnosticeret med bipolar I eller II lidelse og med en akut episode af bipolar depression ved inklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem basal og endelig Functional Assessment Staging (FAST) score for at evaluere den funktionelle ændring
Tidsramme: Dagerække 0-3
Dagerække 0-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FAST score for at estimere andelen af ​​patienter, der ikke opnår funktionel remission
Tidsramme: Dagerække 0-3
Dagerække 0-3
Testskærm for kognitiv svækkelse i psykiatrien (SCIP) for at evaluere kognitiv svækkelse både i den depressive fase og under klinisk remission
Tidsramme: Dagerække 0-3
Dagerække 0-3
Stemningsdiagram (selvrapportering)
Tidsramme: Dagerække 0-3
Dagerække 0-3
Tilstedeværelsen af ​​subsyndromale symptomer efter den akutte depressive fase ved hjælp af Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR)
Tidsramme: Dagerække 0-3
Dagerække 0-3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2010

Først opslået (Skøn)

8. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NES-DUM-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner