活動性セリアック病におけるビフィドバクテリウム インファンティスの効果に関する臨床試験 (Celiac)

包含基準:

• インフォームド コンセントに署名します。
• 18～75歳の男性または女性。
• BMI が 18.5 から 35 の間。
• -患者は陽性のCD関連血清学（DGP / tTGスクリーニングとIgA抗tTGおよび/またはIgA a-DGP検査の組み合わせ陽性）を持っている必要があります。
• 患者は、登録の7日前から試験の終了まで、研究で禁止されている薬物の摂取を控えます：NSAID、アスピリン、ラクツロース、プロバイオティクス、およびあらゆる投与形態のプレバイオティクス（例. ヨーグルトまたはその他の乳製品）。
• 期間中の飲酒は禁止です。
• 患者は、研究カレンダーに従って、予定された日に出席することを約束する必要があります。
• トライアルへの参加に興味がある

除外基準:

• 難治性CDまたはその重度の合併症、腸疾患関連T細胞リンパ腫（EATL）、潰瘍性空腸炎、穿孔、重度の骨粗鬆症、栄養失調などの患者。
• リンパ腫またはその他の重篤な CD 合併症を示唆する症状のある個人で、最近診断された 50 歳以上の患者に特別な注意を払い、標準的な方法で EATL を除外する必要があります。
• クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、顕微鏡的大腸炎、乳糖不耐症など、他の活動的な慢性胃腸病を患っている個人。
• 1型または2型糖尿病、または自己免疫性肝炎や原発性胆汁性肝硬変などの他の自己免疫疾患の患者。
• 研究者の判断では、その参加が勧められない併存疾患のある個人;たとえば、慢性閉塞性肺疾患、狭心症、重度の心肺疾患などの不安定な臨床状態などです。
• -潜在的に研究を妨げる可能性のある症候性の神経学的または精神医学的状態を持つ個人。
• -治験責任医師の検討により、直ちに治療が必要な臨床的重症度を持つ個人。
• ヘモグロビン値が 8.5 g/dL 未満の患者、または過去 56 日間に献血した患者、または過去 7 日間に 1 単位の血漿を寄付した患者。
• -過去2年間にアルコールまたは薬物乱用の病歴がある患者。
• -研究に関連して「禁止された」薬を服用している個人（ポイント6、前のセクションを参照）。
• 新形成の病歴がある個人。
• -別の臨床研究に参加している個人 投薬を含むか、過去30日間に終了しました。
• 以前にビフィズス菌種にさらされた個人。
• -3週間の試験期間中にグルテンを含む食事を維持する意思がない被験者
• 妊娠中の女性。
• ヤギミルクに対するアレルギー;最近または計画された食事の変更はありません。 グルテン摂取について。