婴儿双歧杆菌对活动性乳糜泻影响的临床试验 (Celiac)

纳入标准：

• 签署知情同意书。
• 男性或女性，18-75岁。
• BMI 在 18.5 和 35 之间。
• 患者应具有阳性 CD 相关血清学（DGP/tTG 筛查加 IgA 抗 tTG 和/或 IgA a-DGP 试验的联合阳性）。
• 从入组前 7 天到试验结束，患者将放弃服用研究禁止的药物：非甾体抗炎药、阿司匹林、乳果糖、益生菌和益生元以任何形式给药（例如。 酸奶或其他乳制品）。
• 同期禁止饮酒。
• 患者应根据研究日历承诺在预定的日期参加。
• 有兴趣参加试用

排除标准：

• 患有难治性 CD 或其严重并发症、肠病相关 T 细胞淋巴瘤 (EATL)、溃疡性空肠炎、穿孔、严重骨质疏松症、营养不良等的患者。
• 具有提示淋巴瘤或任何其他严重 CD 并发症的症状的个体对最近诊断的 50 岁或以上患者要特别小心，这些患者必须通过标准方法排除 EATL。
• 患有其他活动性慢性胃肠道疾病的个体，如克罗恩病、溃疡性结肠炎和肠易激综合征、显微镜下结肠炎和乳糖不耐症。
• 患有 1 型或 2 型糖尿病或其他自身免疫性疾病（例如自身免疫性肝炎和原发性胆汁性肝硬化）的患者。
• 患有合并症的个体，根据研究者的判断，其参与是不可取的；例如，慢性阻塞性肺疾病、心绞痛、严重的心肺疾病等不稳定的临床情况。
• 具有可能干扰研究的症状性神经或精神疾病的个体。
• 在研究者的考虑下，临床严重程度需要立即治疗的个体。
• 血红蛋白水平低于 8.5 g/dL 或在过去 56 天内献过血或在过去 7 天内献过一个单位血浆的患者。
• 过去 2 年有酒精或药物滥用史的患者。
• 服用与研究相关的“违禁”药物的个人（参见上一节第 6 点）。
• 有肿瘤病史的个体。
• 参与另一项涉及药物或在过去 30 天内结束的临床研究的个人。
• 以前接触过双歧杆菌的个体。
• 在 3 周的试验期间不愿意保持含麸质饮食的受试者
• 孕妇。
• 对羊奶过敏；没有最近或计划中的饮食变化，尤其是。 关于麸质摄入量。