Клинические испытания воздействия Bifidobacterium Infantis на активную глютеновую болезнь (Celiac)

Критерии включения:

• Подписание Информированного согласия.
• Мужчины или женщины, 18-75 лет.
• ИМТ от 18,5 до 35.
• У пациентов должна быть положительная серология, связанная с БК (комбинированная положительная реакция на скрининг DGP/tTG плюс тесты IgA анти-tTG и/или IgA a-DGP).
• Пациенты будут воздерживаться от приема лекарств, запрещенных исследованием, за 7 дней до включения в исследование до конца исследования: НПВП, аспирин, лактулоза, пробиотики и пребиотики в любой форме введения (например, Йогурты или другие молочные продукты).
• В этот же период запрещено употребление алкоголя.
• Пациенты должны взять на себя обязательство посещать запланированные дни в соответствии с календарем исследования.
• Быть заинтересованным в участии в испытании

Критерий исключения:

• Пациенты с рефрактерной БК или ее тяжелыми осложнениями, Т-клеточной лимфомой, ассоциированной с энтеропатией (EATL), язвенным еюнитом, перфорацией, тяжелым остеопорозом, недоеданием и другими.
• Лица с симптомами, указывающими на лимфому или любое другое серьезное осложнение БК, проявляющие особую осторожность у недавно диагностированных пациентов в возрасте 50 лет и старше, у которых ЭАТЛ должна быть исключена стандартными методами.
• Лица с другими активными хроническими патологиями ЖКТ, такими как болезнь Крона, язвенный колит и синдром раздраженного кишечника, микроскопический колит и непереносимость лактозы.
• Пациенты с диабетом 1 или 2 типа или другими аутоиммунными заболеваниями, такими как аутоиммунный гепатит и первичный билиарный цирроз.
• Лица с сопутствующими заболеваниями, участие которых, по мнению следователя, было бы нецелесообразным; например, нестабильные клинические состояния, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, стенокардия, тяжелые сердечно-респираторные состояния и т. д.
• Лица с симптоматическими неврологическими или психическими заболеваниями, которые потенциально могут помешать исследованию.
• Лица с клинической тяжестью, требующие немедленного лечения по решению исследователя.
• Пациенты с уровнем гемоглобина менее 8,5 г/дл или сдавшие кровь за последние 56 дней или сдавшие единицу плазмы за последние 7 дней.
• Пациенты со злоупотреблением алкоголем или наркотиками в предшествующие 2 года.
• Лица, принимающие «запрещенные» лекарства в связи с исследованием (см. пункт 6 предыдущего раздела).
• Лица с историей неоплазии.
• Лица, участвующие в другом клиническом исследовании, которое либо включает лекарства, либо завершено в течение последних 30 дней.
• Лица, ранее контактировавшие с бифидобактериями.
• Субъекты, не желающие поддерживать глютенсодержащую диету в течение 3-недельного периода исследования.
• Беременные женщины.
• Аллергия на козье молоко; никаких недавних или запланированных диетических изменений, особенно. относительно потребления глютена.