Sperimentazione clinica sugli effetti del Bifidobacterium Infantis nella malattia celiaca attiva (Celiac)

Criterio di inclusione:

• Firma del consenso informato.
• Uomini o donne, 18-75 anni.
• BMI tra 18,5 e 35.
• I pazienti devono avere una sierologia positiva per CD (positività combinata di DGP/tTG Screen più test IgA anti-tTG e/o IgA a-DGP).
• I pazienti si asterranno dall'assumere farmaci vietati dallo studio dai 7 giorni precedenti l'arruolamento fino alla fine della sperimentazione: FANS, aspirina, lattulosio, probiotici e prebiotici in qualsiasi forma di somministrazione (es. yogurt o altri latticini)..
• Nello stesso periodo è vietato il consumo di alcolici.
• I pazienti devono impegnarsi a partecipare nei giorni programmati, in conformità con il calendario dello studio.
• Essere interessati a partecipare alla sperimentazione

Criteri di esclusione:

• Pazienti con celiachia refrattaria o sue gravi complicanze, linfoma a cellule T associato a enteropatia (EATL), digiuno ulcerativo, perforazione, osteoporosi grave, malnutrizione, tra gli altri.
• Individui con sintomi indicativi di linfoma o qualsiasi altra grave complicanza di CD che prestano particolare attenzione ai pazienti con diagnosi recente, di età pari o superiore a 50 anni, in cui l'EATL deve essere escluso con metodi standard.
• Individui con altre patologie gastrointestinali croniche attive come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e la sindrome dell'intestino irritabile, la colite microscopica e l'intolleranza al lattosio.
• Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 o altre malattie autoimmuni, come l'epatite autoimmune e la cirrosi biliare primaria.
• Individui con comorbilità la cui partecipazione, a giudizio dello sperimentatore, sarebbe sconsigliabile; ad esempio, condizioni cliniche instabili come broncopneumopatia cronica ostruttiva, angina pectoris, gravi condizioni cardio-respiratorie, ecc.
• Individui con condizioni neurologiche o psichiatriche sintomatiche che potrebbero potenzialmente interferire con lo studio.
• Individui con una gravità clinica che richiedono un trattamento immediato a discrezione dello sperimentatore.
• Pazienti con livelli di emoglobina inferiori a 8,5 g/dL o che hanno donato sangue negli ultimi 56 giorni o hanno donato un'unità di plasma negli ultimi 7 giorni.
• Pazienti con una storia di abuso di alcol o droghe nei 2 anni precedenti.
• Soggetti che assumono farmaci "proibiti" in relazione allo studio (vedi punto 6, sezione precedente).
• Individui con una storia di neoplasia.
• Individui che partecipano a un altro studio clinico che coinvolge farmaci o concluso negli ultimi 30 giorni.
• Individui precedentemente esposti a specie di bifidobatteri.
• Soggetti non disposti a mantenere una dieta contenente glutine durante il periodo di 3 settimane della sperimentazione
• Donne incinte.
• Allergie al latte di capra; nessun cambiamento dietetico recente o pianificato, esp. per quanto riguarda l'assunzione di glutine.