활성 체강 질병에서 Bifidobacterium Infantis의 효과에 대한 임상 시험 (Celiac)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 18-75세의 남성 또는 여성.
• 18.5에서 35 사이의 BMI.
• 환자는 양성 CD 관련 혈청 검사를 받아야 합니다(DGP/tTG 스크린과 IgA 항-tTG 및/또는 IgA a-DGP 검사의 결합된 양성).
• 환자는 등록 7일 전부터 시험 종료까지 연구에서 금지된 약물을 복용하지 않습니다: NSAIDs, 아스피린, 락툴로스, 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스(예: 요거트 또는 기타 유제품)..
• 같은 기간 동안 음주는 금지됩니다.
• 환자는 연구 일정에 따라 예정된 날짜에 참석하기로 약속해야 합니다.
• 시험 참여에 관심을 갖기 위해

제외 기준:

• 난치성 CD 또는 그 중증 합병증, 장병 관련 T 세포 림프종(EATL), 궤양성 공장염, 천공, 중증 골다공증, 영양실조 등이 있는 환자.
• 표준 방법으로 EATL을 배제해야 하는 최근 진단을 받은 50세 이상의 환자에서 특별한 치료를 받는 림프종 또는 기타 심각한 CD 합병증을 시사하는 증상이 있는 개인.
• 크론병, 궤양성 대장염 및 과민성 대장 증후군, 현미경적 대장염 및 유당 불내증과 같은 다른 활동성 만성 GI 병리를 가진 개인.
• 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 자가면역성 간염 및 원발성 담즙성 간경변증과 같은 기타 자가면역 질환이 있는 환자.
• 연구자의 판단에 참여가 바람직하지 않은 동반 질환이 있는 개인; 예를 들어, 만성폐쇄성폐질환, 협심증, 심한 심폐질환 등 불안정한 임상상태
• 잠재적으로 연구를 방해할 수 있는 증상이 있는 신경학적 또는 정신과적 상태를 가진 개인.
• 조사자의 고려에 따라 즉각적인 치료가 필요한 임상적 중증도를 가진 개인.
• 헤모글로빈 수치가 8.5g/dL 미만이거나 지난 56일 동안 혈액을 기증했거나 지난 7일 동안 혈장 단위를 기증한 환자.
• 지난 2년 동안 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자.
• 연구와 관련하여 "금지된" 약물을 복용하는 개인(이전 섹션의 6번 항목 참조).
• 신생물의 병력이 있는 개인.
• 약물을 포함하거나 지난 30일 동안 종료된 다른 임상 연구에 참여하는 개인.
• 이전에 Bifidobacteria 종에 노출된 개인.
• 시험 기간 3주 동안 글루텐 함유 식단을 유지하지 않으려는 피험자
• 임산부.
• 염소 우유에 대한 알레르기; 최근 또는 계획된 식단 변경, 특히. 글루텐 섭취에 대해